Фахівець з реєстрації лікарських засобів

Впродовж майже століття фармацевтична компанія Farmak створює якісні, сучасні та доступні ліки для споживачів у всьому світі і показує міжнародній спільноті, що Україна – розвинута країна, яка конкурує з іншими державами у сфері фармацевтики, інновацій та технологій. Як лідер фармацевтичного ринку України ми прагнемо не тільки очолювати провідні рейтинги країни, а й бути взірцем прогресу у виробництві лікарських засобів як на українському, так і на міжнародному рівні.

В основі нашого успіху стоять люди. У Farmak кожен співробітник – частина команди однодумців, яка цінує інновації, найвищі стандарти якості та високий професіоналізм. Ми пишаємося культурою компанії, яка принесла нам звання кращого роботодавця галузі за численними незалежними українськими рейтингами. Приєднатися до нашої команди означає бути серед понад 2800 висококваліфікованих фахівців, які обрали Farmak, та чия робота справді впливає на здорове та щасливе майбутнє людей.

 Шукаємо колегу на посаду фахівця до відділу реєстрації (По Україні).

Основні обов’язки: 

• Проведення процесу підготовки матеріалів до реєстрації, перереєстрації, внесення змін в РД на ГЛЗ та АФІ;
• Аналіз реєстраційних матеріалів на відповідність діючим регуляторним вимогам в Україні;
• Формування реєстраційних досьє (друк,копіювання, замовлення перекладів, тощо) для процедури внесення змін;
• У разі надходження офіційних зауважень з регуляторних органів до матеріалів реєстраційного досьє на внесення змін, організація передачі їх до відповідних підрозділів на АТ 'Фармак' для підготовки відповідей. Контроль термінів надання відповідей, формування відповіді на зауваження;
• Актуалізація реєстраційного досьє відповідно до проведеної процедури в системі.

Графік роботи: 

Пн - Чт з 8:00 до 17:00, Пт - до 16:00 (в літню пору року до 15:00).

Очікуємо від кандидата:

• Вищу освіту за спеціальністю хімічна технологія та інженерія/ біотехнологія/ фармація;
• Знання законодавства та нормативних вимог в сфері регуляторної політики фармсфери, наказів МОЗ, знання директив ЄС та GMP;
• Досвід роботи у сфері реєстрації Лз - від 1 року.

Обирай Farmak, тому що: 

Це місце вашої самореалізації: 

• українська компанія з європейськими цінностями; 
• робота в команді з кращими експертами у своїй галузі; 
• заохочення ініціатив, цікаві задачі та проєкти;
• програма розвитку талантів для кар’єрного зростання.

Це місце нашої єдності: 

• уважність та підтримка керівництва;
• допомога наставника під час адаптаційного періоду;
• насичене дозвілля (корпоративні заходи, розмовні клуби, волонтерські проєкти, активне спортивне життя);
• єдиний інформаційний простір в корпоративній соціальній мережі.

Це місце вашої безпеки: 

• офіційне працевлаштування з першого дня роботи;
• офіційна прозора заробітна плата, щоквартальні бонуси за результатом роботи, річні бонуси;
• забезпечення медичного страхування здоров’я та страхування від нещасних випадків;
• комфортний та облаштований усім необхідним для ефективної роботи офіс на Подолі неподалік від станції метро Т. Шевченка;
• обладнане бомбосховище, одне з найбезпечніших у Києві.

Долучайтеся до команди професіоналів вже сьогодні – надсилайте своє резюме. 
 Якщо ваш досвід відповідає вимогам посади, то ми обов’язково зателефонуємо для обговорення деталей. В іншому випадку ми залишимо ваше резюме в резерві до появи відповідної вакансії.

До зустрічі у Farmak!