ФАХІВЕЦЬ З ЯКОСТІ (GMP)
За домовленістю на співбесіді
В офісі/на місці
Повна зайнятість
Офіс біля метро
Офіс в центрі
Офіс з безперебійним інтернетом
Корпоративні заходи
Компенсація подорожей
Вимоги:
- Досвід роботи від 2-х років;
- Рівень володіння англійською мовою - не нижче Intermadiate;
- Вища освіта (хіміко-технологічна, фармацевтична, хімічна, біологічна, стандартизація, метрологія, сертифікація);
- Знання сучаcних вимог GMP, GLP, ISO, законодавства України в сфері ліцензування та сертифікації, контролю якості лікарських засобів;
- Вміння критично оцінювати ситуацію та знаходити можливі варіанти рішення поставлених задач;
- Досвідчений користувач ПК.
Обов’язки:
- Комунікація із представниками виробничих дільниць стосовно необхідної документації для отримання висновку щодо підтвердження GMP Сертифікату/сертифікату відповідності GMP;
- Збір, аналіз та перевірка документації на відповідність вимогам законодавства, формування пакету документів, його подача, супровід процедури визнання GMP сертифікату, отримання Висновку щодо підтвердження GMP Сертифікату;
- Збір та підготовка документації, подача, супровід та отримання документу про продовження терміну дії Висновку щодо підтвердження GMP;
- Збір та підготовка документації, формування пакету документів, подача та супровід процедури внесення змін до переліку лікарських засобів до Висновку щодо підтвердження GMP або до Сертифікату, отримання оновленого переліку;
- Збір документації на відповідність вимогам законодавства, написання зауважень та рекомендацій, формування пакету документів, подача в уповноважений орган, організація виїзду інспекторів на виробничу дільницю, супровід супутніх процедур для отримання Сертифікату відповідності умов виробництва вимогам GMP;
- Виконання перекладів відповідної документації з англійської на українську мову та навпаки;
- Ведення реєстрів та бази даних компанії стосовно Висновків та Сертифікатів GMP.
Умови роботи:
- Комфортний офіс біля метро «Олімпійська»;
- Офіційне працевлаштування;
- Повний робочий день (з 9:00 до 18:00);
- Заробітна плата – за домовленістю на співбесіді;
- Цікаві завдання в міжнародній компанії;
- Можливість професійного зростання;
- Оплачуваний випробовувальний термін 3 місяці;
- Дружній колектив;
- Корпоративні заходи.
Юлія
M.Biotech Ltd. Перевірена
Фармацевтика Сайт компанії
