ФАХІВЕЦЬ З ЯКОСТІ (GMP)

За домовленістю на співбесіді

M.Biotech Ltd.

Київметро Олімпійська

В офісі/на місці

Повна зайнятість

Офіс біля метро

Офіс в центрі

Офіс з безперебійним інтернетом

Корпоративні заходи

Вимоги:

Досвід роботи від 2-х років;
Рівень володіння англійською мовою - не нижче Intermadiate;
Вища освіта (хіміко-технологічна, фармацевтична, хімічна, біологічна, стандартизація, метрологія, сертифікація);
Знання сучаcних вимог GMP, GLP, ISO, законодавства України в сфері ліцензування та сертифікації, контролю якості лікарських засобів;
Вміння критично оцінювати ситуацію та знаходити можливі варіанти рішення поставлених задач;
Досвідчений користувач ПК.

Обов’язки:

Комунікація із представниками виробничих дільниць стосовно необхідної документації для отримання висновку щодо підтвердження GMP Сертифікату/сертифікату відповідності GMP;
Збір, аналіз та перевірка документації на відповідність вимогам законодавства, формування пакету документів, його подача, супровід процедури визнання GMP сертифікату, отримання Висновку щодо підтвердження GMP Сертифікату;
Збір та підготовка документації, подача, супровід та отримання документу про продовження терміну дії Висновку щодо підтвердження GMP;
Збір та підготовка документації, формування пакету документів, подача та супровід процедури внесення змін до переліку лікарських засобів до Висновку щодо підтвердження GMP або до Сертифікату, отримання оновленого переліку;
Збір документації на відповідність вимогам законодавства, написання зауважень та рекомендацій, формування пакету документів, подача в уповноважений орган, організація виїзду інспекторів на виробничу дільницю, супровід супутніх процедур для отримання Сертифікату відповідності умов виробництва вимогам GMP;
Виконання перекладів відповідної документації з англійської на українську мову та навпаки;
Ведення реєстрів та бази даних компанії стосовно Висновків та Сертифікатів GMP.

Умови роботи: