Експерт (хімік) управління матеріалів з біодоступності та біоеквівалентності
Посада: Експерт (хімік) управління експертизи матеріалів з біоеквівалентності та біодоступності.
Обов'язки:
Проведення експертизи реєстраційних матеріалів з біодоступності / біоеквівалентності лікарських засобів для державної реєстрації / внесенні змін до реєстраційних матеріалів.
Проведення експертизи матеріалів протоколів клінічних досліджень з оцінки біодоступності та/або біоеквівалентності або суттєвих поправок до цих протоколів.
Участь в розробці проектів нормативних документів, законодавчих актів, інструкцій та внесення змін та доповнень до них.
Участь в організації та проведенні семінарів, конференцій, інших заходів з питань біодоступності та/або біоеквівалентності.
Постійне удосконалення свого професійного рівню, вивчення нормативних і законодавчих документів з питань, що входять до компетенції управління.
Вимоги до кандидата:
Вища освіта (хімічна, біотехнологічна, хіміко-технологічна, фармацевтична).
Досвід роботи в фармацевтичній розробці лікарських засобів, та/або підготовці і експертизі матеріалів реєстраційних досьє, контролі якості, управлінні якістю, досвід роботи у сфері розробки лікарських засобів та/або підготовки і експертизи матеріалів реєстраційних досьє (не комплектація матеріалів реєстраційного досьє для подачі в ДЕЦ!).
Розуміння технологічних процесів фармацевтичного виробництва, процесів контролю якості.
Знання аналітичної хімії, хроматографічних методів аналізу.
Впевнений користувач ПК: MS Office, Power Point
Англійська мова не нижче рівня Pre-intermediate (розуміння медичної літератури та термінів).
Організованість, високий рівень відповідальності, здатність до швидкого навчання, вміння працювати самостійно та в команді, здатність обробляти великий об’єм нової інформації, пунктуальність, можливість довгий час уважно працювати з документами.
Розглядаємо також випускників вузів з хімічною, біотехнологічною, хіміко-технологічною освітою, фармацевтичною освітою.
Пропонуємо Вам:
Графік роботи: Пн. з 9 до 17:30, Пт з 9:00 до 16:30.
Офіційне працевлаштування згідно КзПП, відпустка 31 день, лікарняний.
5-ти денний робочий тиждень з можливістю корегування графіку під Ваші потреби.
Хороший колектив і підтримка керівництва.
Наявність адаптаційного періоду і посадових інструкцій, згідно з якими можна працювати.
Навчання і допомога протягом випробувального терміну та щоразу при виникненні такої необхідності.
Ольга
