Експерт з реєстрації

ARTERIUM – один з лідерів фармацевтичного ринку України, який здійснює дистрибуцію та маркетинг якісних, сучасних, ефективних та безпечних лікарських засобів, медичних виробів, дієтичних добавок, ветеринарних продуктів в Україні та ще 13 країнах світу.

Запрошуємо Вас стати частиною потужної команди та зайняти посаду Експерта з реєстрації лікарських засобів у відділі з реєстрації.

Експерт з реєстрації:

• Проводить експертизу реєстраційних досьє на лікарські засоби на відповідність вимогам законодавства країн присутності (процедури реєстрації, перереєстрації та внесення змін до реєстраційних досьє).
• Формує Модуль 1 реєстраційного досьє у форматі Загального технічного документу (CTD) та здійснює експертизу 2, 3, 4, 5 Модулей згідно з вимогами регуляторних органів.
• Здійснює моніторинг процесів з питань реєстрації, перереєстрації та внесення змін у реєстраційні досьє на готові лікарські засоби, ветеринарні лікарські засоби, біологічно-активні добавки, вироби медичного призначення згідно вимог законодавства та взаємодіє з партнерами країн, в яких працює.
• Готує Технічні завдання на реєстрацію лікарських засобів у країнах призначення.

Вимоги до кандидатів:

• Вища освіта (фармацевтична, хімічна, біологічна, біотехнологічна).
• Досвід роботи в розробці лікарських засобів, підготовці та експертизі реєстраційних досьє, реєстрації лікарських засобів від 1 року.
• Знання ключових вимог у сфері розробки лікарських засобів, доклінічних досліджень, клінічних випробувань, у тому числі досліджень біоеквівалентності.
• Знання в галузі законодавства, нормативних документів, які регулюють питання реєстрації/перереєстрації/внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарських засобів на ринках СНД.
• Знання вимог до формування реєстраційних досьє в форматі CTD для різних типів лікарських засобів.
• Знання англійської мови — не нижче рівня Upper-Intermediate.
• Особисті якості: організованість, відповідальність, пунктуальність, уважність, комунікабельність, готовність працювати над рутинними задачами.

 Компанія пропонує:

• Офіційну оплату праці та прозору систему преміювання.  Можливість отримувати конкурентоспроможну заробітну плату та   премію за досягнення поставлених цілей.
• Програму наставництва. За новим співробітником закріплюється досвідчений наставник, який допоможе освоїти функціональні обов’язки.
• Офіційне працевлаштування. Оформлення з першого робочого дня, оплачувана щорічна відпустка — 27 календарних днів на рік.
• Зручне місце роботи та безпечні умови. Комфортний офіс в центрі міста в пішій доступності м. Вокзальна або м. Університет.  Маємо повноцінне бомбосховище на випадок повітряних тривог та відсутні перебої з електропостачанням. За необхідності, є можливість працювати віддалено.  
• Можливість професійного та кар’єрного зростання. Корпоративні навчальні тренінги, участь у нових проєктах та програми особистісного розвитку з можливістю подальшого кар'єрного росту в компанії;
• Ми піклуємося про здоров’я своїх співробітників. Маємо власний медичний центр, що надає безкоштовні послуги працівникам та пільги на послуги для їх родини. Кожен співробітник        має медичне страхування. 
• Програми турботи та підтримки співробітників. Співробітникам надається можливість скористатись психологічною підтримкою, маємо проєкт підтримки демобілізованих працівників, ветеранів та ветеранок, підтримку родин мобілізованих співробітників, гранти на навчання для дітей, тощо.

ARTERIUM – це завжди стабільність, впевненість, підтримка та розвиток.

 Приєднуйтесь до нашої команди, відправивши резюме. Якщо ваше резюме відповідає зазначеним критеріям, ми обов’язково зв’яжемось з вами для проведення співбесіди.

 Направляючи резюме на вакансію, ви даєте згоду на використання ваших персональних даних компанією у межах чинного законодавства України. Ми гарантуємо конфіденційність вашого звернення та процесу спілкування при відборі на вакансію.