Менеджер з реєстрації

Фармацевтична фабрика «ВІОЛА» — сучасне фармацевтичне підприємство, яке майже 80 років працює над створенням лікарських засобів. Наша компанія (на відміну від більшості інших) стабільно продовжує свою роботу незалежно від проблем і складнощів, з якими стикаємося ми зараз. Разом ми продовжуємо роботу, зберігаємо робочі місця, зберігаємо можливість отримання заробітної плати, зберігаємо відносини з клієнтами, постачальниками та партнерами, виконуємо усі наші зобов’язання. Наразі ми запрошуємо Менеджера з реєстрації стати частиною нашої команди.

Ти наш кандидат якщо:

• маєш вищу освіту «біологія», «хімія», «фармація», «медицина» або «якість, стандартизація та сертифікація»;
• маєш досвід роботи з реєстрації або розробки лікарських засобів/ медичних виробів/ дієтичних добавок/ косметичних та дезінфекційних засобів;
• маєш знання вимог українського законодавства щодо розробки, реєстрації, якості, безпеки та ефективності ЛЗ та парафармацевтичної продукції; вміння працювати з технічною та науковою фармацевтичною, хімічною та біологічною документацією 
• маєш вільне володіння українською мовою, вміння  оформлювати та систематизувати документацію, володієш англійською мовою (бажано).

В нашій команді ти будеш:

• Формувати реєстраційні досьє для здійснення реєстрації/перереєстрації/внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів;
• Подавати заявки, реєстраційні форми та реєстраційні досьє в експертні установи/регуляторні органи для здійснення процедур реєстрації/перереєстрації/внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів;
• Подавати досьє і зразків до регуляторних органів, отримувати запити та затверджені документи;
• Супроводжувати проходження процедур  реєстрації/перереєстрації/внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів в регуляторних органах; 
• Готувати відповіді на запити регуляторних органів;
• Вести документообіг щодо реєстраційних досьє та технічних файлів;
• Взаємодіяти з відділами фармацевтичної розробки, забезпечення якості, контролю якості, а також іншими відомствами з регуляторних питань;
• Забезпечувати ефективну співпрацю із замовниками послуг та посередниками по реєстрації.

Працюй прозоро. Стабільна заробітна плата і офіційне працевлаштування.

Вливайся миттєво. Допомога колег і керівників в адаптації новачків.

Пишайся роботою. Кар'єра в компанії, що входить в ТОП-10 провідних вітчизняних виробників України.

Перебувай у комфорті. Сучасне виробництво, гідні умови праці.

Розвивайся! Можливість кар'єрного росту та розвитку, велика частина команди — це співробітники, які виросли всередині компанії. Зростай разом з нами.

Побачив себе на позиції Менеджера з реєстрації? Телефонуй прямо зараз.