Менеджер з реєстрації лікарських засобів

MoviHealth - компанія, яка спеціалізується на пошуку, розробці, виробництві та просуванні лікарських засобів на території України з метою підвищення ефективності та зручності лікування пацієнтів. 

Ми прагнемо до довгострокового розвитку компанії шляхом розширення бізнесу та формування високої довіри до нашої продукції.

Приєднуйтесь до компанії MoviHealth, яка щодня працює над покращенням якості життя та здоров'я людей, взявши участь в конкурсі на вакансію Менеджер з реєстрації лікарських засобів

Наші переваги:

• Стабільна, успішна компанія, яка займає впевнену позицію на українському фармринку.
• Комфортний офіс.
• Можливість кар'єрного та особистого розвитку.

Ми пропонуємо цікаві та амбітні задачі:

• Реєстрація, перереєстрація, внесення змін до матеріалів реєстраційного досьє (підготовка і подання документів до Державного Експертного Центру МОЗ, вибір процедури, комунікації з підрозділами компанії, виробниками, регуляторними органами).
• Підготовка матеріалів реєстраційного досьє (заяв, реєстраційних форм, інструкцій для медичного застосування, тексту маркування, матеріалів РД, відповідей на зауваження до матеріалів РД, тощо).
• Взаємодія з виробниками лікарських засобів (з питань оновлення матеріалів реєстраційного досьє, надання необхідних для реєстрації/перереєстрації/внесення змін матеріалів реєстраційного досьє, оцінка виробничої документації на відповідність реєстраційним досьє та вимогам, з метою підготовки до інспектування виробничих дільниць).
• Оцінка матеріалів реєстраційного досьє на відповідність вимогам.
• Оновлення матеріалів реєстраційного досьє відповідно до вимог.
• Отримання Висновків/сертифікатів щодо відповідності вимогам належної виробничої практики на виробничі дільниці.

Ми очікуємо від кандидата:

• Освіта вища (фармацевтична, медична, хімічна, біотехнологічна).
• Знання англійської мови (не нижче Intermidiate).
• Досвід роботи на посаді менеджера з реєстрації не менше 2-х років.
• Знання законодавчих вимог до матеріалів реєстраційного досьє на лікарські засоби, до процедури реєстрації та обігу лікарських засобів в Україні.
• Відповідальність, самостійність.

Ми гарантуємо:

• Офіційне працевлаштування з першого дня з урахуванням усіх гарантій згідно трудового законодавства України.

• Конкурентну, офіційну заробітну плату.

• Підтримку медичного координатора від компанії.

• Всі необхідні інструменти для ефективної роботи.

• Графік роботи пн-пт. 

Офіс компанії знаходиться в передмісті Києва (с. Хотів). Корпоративна доставка співробітників від станції метро.

Надсилайте резюме та долучайтесь до команди MoviHealth!

Направляючи резюме або відгук без резюме – Ви відповідно до Закону України «Про захист персональних даних» від 01.06.2010 № 2297-VI надаєте компанії добровільну та інформовану згоду на обробку своїх персональних даних з метою розгляду питання про укладення трудового договору, підтвердження відповідності кваліфікації наявним вакансіям, або для формування кадрового резерву.