Фахівець з реєстрації лікарських засобів

Більше чверті століття Оrganosyn LTD відома як компанія, яка пропонує споживачам високоякісні, дієві, безпечні та доступні лікарські засоби під власними торговими марками. Сьогодні Оrganosyn входить до ТОП-20 лідерів фармацевтичного ринку України. Ми впевнено рухаємось вперед і є однією із найбільш швидкозростаючих компаній.

Запрошуємо приєднатися до нашої команди Фахівця з реєстрації лікарських засобів  зі  знанням вимог щодо законодавства України 

Ми радо приймемо, адаптуємо і доручимо:

• Підготовку реєстраційних досьє для процедур реєстрації/перереєстрації/внесення змін в матеріали реєстраційних досьє на лікарські засоби України та країн СНД (Казахстан, Узбекистан).
• Перевірку документів та пряма комунікація з іноземними виробниками лікарських засобів (усна та письмова комунікація).
• Ведення повного процесу процедур реєстрації/перереєстрації/внесення змін до реєстраційних досьє.
• Підготовку та надання відповідей на зауваження від регуляторних органів щодо активних процедур.
• Відповідальність за підготовку та надання оригінал-макетів виробникам лікарських засобів.
• Ведення звітності відповідно до продуктів та процесів згідно зони відповідальності.

Що для цього знадобиться:

• Вища освіта (хімічна/хімікотехнологічна/біотехнологічна/мікробіологічна/біологічна).
• Досвід роботи на аналогічній посаді від 2-х років.
• Знання законодавства у сфері реєстрації лікарських засобів для України та країн СНД (Казахстан, Узбекистан).
• Досвід успішного проведення процедур реєстрації/перереєстрації/внесення змін в матеріали реєстраційних досьє на лікарські засоби.
• Розуміння та знання вимог щодо роботи та впровадження досьє у форматі eCTD.
• Розуміння процесів валідації аналітичних методик та фармацевтичної розробки (практичний досвід роботи хіміком буде перевагою).
• Досвід прямої комунікації з іноземними виробниками лікарських засобів.
• Висока відповідальність та уважність до деталей, аналітичні здібності.
• Вміння працювати в команді та здійснювати комунікацію з представниками регуляторних органів.
• Бажання та вміння працювати на результат.
• Вміння працювати з великим обсягом інформації.
• Володіння англійською на рівні Intermediate та вище.

 Вам точно сподобається у нас працювати тому що:

- Оrganosyn – це компанія, для якої працівники є найдорожчим капіталом і найважливішою складовою успіху;

- з нами продуктивно – ми адаптуємо, навчаємо, розвиваємо, допомагаємо досягати успіхів;

- з нами драйвово — ми змінюємось дуже швидко і відкриті до нових ідей;

- з нами цікаво – ми веселі, креативні, проводимо круті активності і започатковуємо нові традиції;   

- з нами затишно і спокійно – ми знаходимося в сучасному комфортному офісі з власним бомбосховищем біля метро Васильківська.

 Приєднавшись до нас Ви отримаєте:

• Офіційне працевлаштування і всі гарантії відповідно КЗпП;
• Гідну повністю білу зарплату з виплатами 2 рази на місяць;
• Можливість професійного зростання;
• Медичне страхування;
• Корпоративний мобільний зв’язок та інтернет;
• Безкоштовні обіди;
• Бронювання.

Чекаємо саме ВАС в успішній команді професіоналів Оrganosyn.