Пошук роботи на robota.uaukraine

Молодший спеціаліст з реєстрації лікарських засобів

ФАРМА ПЕРСОНАЛ
6 днів тому
14 листопада 2024
Київ
Гібридна
Повна зайнятість

«ФАРМА ПЕРСОНАЛ»- спеціалізоване рекрутингове агентство

 Роботодавець: вітчизняна компанія

 Функціональні обов’язки:

 

  • Допоміжні функції в процесах реєстрації, перереєстрації, внесення змін до матеріалів реєстраційного досьє лікарських засобів (підготовка і подання документів до Державного Експертного Центру МОЗ, комунікації з підрозділами компанії, виробниками, регуляторними органами).
  • Допоміжні функції в підготовці матеріалів реєстраційного досьє лікарських засобів (заяв,   тексту маркування, матеріалів РД, відповідей на зауваження до матеріалів РД, тощо).
  • Допоміжні функції  щодо взаємодії з виробниками лікарських засобів (з питань оновлення матеріалів реєстраційного досьє, надання необхідних для реєстрації/перереєстрації/внесення змін до матеріалів реєстраційного досьє.
  • Допоміжні функції  в оцінці матеріалів реєстраційного досьє на відповідність вимогам українського законодавства.
  • Допоміжні функції  в отриманні Висновків щодо підтвердження сертифікатів GMP виробників.
  • Комунікація зі співробітниками інших структурних підрозділів компанії/головного офісу, представниками уповноважених органів, експертними організаціями.
  • Участь в роботі щодо перегляду/затвердження інформації про продукт для упаковки та вкладишів, склад продукту, маркування що відповідають вимогам законодавства України; комунікація з виробником і експертами.
  • Підготовка документації на косметичну продукцію та  нотифікація косметичної продукції відповідно до вимог Технічного регламенту,  для забезпечення виходу на ринок України.

Вимоги:

  • Освіта вища (фармацевтична, медична, хімічна, біологічна, біотехнологічна).
  • Знання англійської, німецької мови вітається.
  • Готові розглядати кандидатів без досвіду роботи 
  • Відповідальність, уважність до деталей,  самоорганізованість, системність, вміння і бажання працювати з документами, готовність і бажання навчатися. 

Пропозиція компанії: оговорюється індивідуально 

Ваше резюме надсилайте за адресою: Відправити резюме

Тел.: Показати контакти (067) 900 88 75  Оксана

Оксана

Схожі вакансії