Керівник відділу фармаконагляду
Міжнародний фармацевтичний холдинг Delta Medical запрошує до своєї команди:
Керівника відділу фармаконагляду
Основні завдання:
Забезпечення системи фармаконагляду, відповідно до норм та вимог законодавства за такими напрямами:
- Ліки для людей, MAH в Україні, ЄАЕС та інших країнах СНД;
- Ліки для людей, функції контактних осіб в Україні, ЄАЕС та інших країнах СНД;
- Ветеринарні ліки, функції контактних осіб в Україні, ЄАЕС та інших країнах СНД;
- Обробка повідомлень про негативні явища;
- Підтримка у актуальному стані майстер-файлу системи фармаконагляду (PSMF);
- Підготовка та подача PSURs;
- Підготовка планів управління ризиками на вимогу;
- Підготовка Додатків до клінічного огляду на вимогу;
- Своєчасне інформування регуляторного органу про всі аспекти безпеки ЛЗ;
- Підготовка та проведення тренінгів, потрібних для підтримки системи фармаконагляду;
- Супровід аудитів з фармаконагляду від партнерів та держ. органів;
- Проведення моніторингів користь/ризик;
- People management.
Наш ідеальний кандидат володіє:
- Глибокими знаннями міжнародного законодавства та локальних вимог у галузі фармаконагляду;
- Системним підходом;
- Хорошими комунікативними та організаторськими навичками;
- Навичками складання звітів;
- Знаннями статистичних методів обробки інформації;
- Вищою медичною або фармацевтичною освітою;
- Рівень володіння англійською мовою не є нижчим — upper intermediate.
Вам точно у нас сподобається, бо:
- Офіс знаходиться далеко від «центрів прийняття рішень»;
- Є власне бомбосховище;
- Постійно допомагаємо ЗСУ;
- Разом бажаємо смерті ворогам та співаємо українські пісні.
Працюючи з нами, Ви отримаєте:
- Стабільну та цікаву роботу у великій компанії - лідері ринку;
- Дружній колектив та комфортний офіс;
- Конкурентну зарплатню;
- Медичну страховку;
- Компенсація мобільного зв'язку;
- Роботу з провідними світовими виробниками та відомими продуктами;
- Широкі можливості професійного розвитку;
- Офіційне працевлаштування відповідно до КЗпП України;
- Офіс знаходиться в м. Вишневе (Жулянський міст).
Від/до м. Академмістечко, м. Теремки та м. Вишневе — безкоштовний корпоративний трансфер
Від/до ст.м. Теремки, ст.м. Академмістечко та м. Вишневе — корпоративний трансфер.
Якщо Ви хочете стати частиною нашої команди, надсилайте своє резюме із зазначенням побажань із заробітної плати
Відправляючи резюме по даній вакансії, Ви підтверджуєте актуальність всіх зазначених персональних даних і даєте свою згоду на їх обробку
Ольга Волченко
Міжнародний фармацевтичний холдинг
більше 500 співробітників
з 1999 року на ринку
Розвозка
Медичне страхування
Бонуси та премії
Регулярний перегляд зарплати
Компенсація навчання
