Пошук роботи на robota.uaukraine

Фахівець з фармаконагляду

від рівня кандидата
БИОСАЙНС УКРАИНА, ООО
1 день тому
20 листопада 2024
Київр-н. Подільськийметро Поштова площа
В офісі/на місці
Повна зайнятість

Компанія ТОВ «БІОСАЙНС УКРАЇНА» є одним з лідерів у наданні консалтингових послуг повного циклу реєстраційних процедур, маркетингу, логістики та фармаконагляду. Надійність та стабільність компанії доведена часом, а якість та результативність досягається злагодженою роботою команди справжніх професіоналів.

У зв’язку з розширенням штату, компанія Bioscience Ukraine оголошує набір на посаду Професіонал відділу фармаконагляду.

Вимоги:

  • Вища медична або фармацевтична освіта (пріоритет кандидату з медичною освітою);
  • Досвід роботи в галузі фармаконагляду від 1-го року;
  • Знання регуляторного законодавства України, що регламентує діяльність з фармаконагляду та Настанов і Директив Европейського Союзу та Евразійського економічного Союзу (GVP);
  • Досвід роботи з інструкціями для медичного застосування лікарських засобів (бажано);
  • Знання української та європейської законодавчої бази в сфері фармаконагляду та реєстрації (бажано);
  • Вміння працювати зі стандартним пакетом Microsoft Office, Рівень англійської — не нижче Intermediate.
  • Особисті якості: проактивність, аналітичний склад розуму, вічливість, відповідальність, уважність, прагнення до професійного розвитку, вміння працювати в команді та в режимі багатозадачності;

Обов’язки:

  • Прийом інформації щодо побічних реакцій та/або відсутність ефективності лікарських засобів, аналіз, комунікація з джерелом повідомлення, збір follow-up, передача в ДЕЦ;
  • Підтримка системи якості в системі фармаконагляду (зокрема, актуалізація СОПів;
  • Перегляд та оновлення МФСФ;
  • Моніторинг інформації з безпеки на сайтах локальних та міжнародних регуляторних органів;
  • Підготовка матеріалів та проведення навчання з фармаконагляду (для маркетинга, дистрибуції, тощо);
  • Розробка Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ/ PSUR);
  • Розробка Планів управління ризиками (ПУР/ RMP);
  • Робота з базою даних системи фармаконагляду;
  • Супровід процедур реєстрації, перереєстрації лікарських засобів за різними типами процедур згідно із законодавством (розробка інструкцій для медичного застосування, ПУРів, ДКО/ADCO, Зведених даних з безпеки).

Умови роботи:

  • Робота в стабільній компанії
  • Офіційне працевлаштування та соціальні гарантії згідно КЗпПУ
  • Гідний рівень оплати праці
  • Медичне страхування
  • Можливості для професійного зростання
  • Демократичне та лояльне керівництво
  • Комфортний офіс біля метро Поштова площа
  • Чай, кава, солодощі

Просимо надсилати своє CV для розгляду 

Будемо раді бачити Вас в нашій команді!

В резюме додайте, будь-ласка, фото та вкажіть рівень бажаної заробітної плати.


Наталія, тел. Показати контакти 067-509-01-40

Наталія

Схожі вакансії