Фахівець з фармаконагляду
В офісі/на місці
Повна зайнятість
Безкоштовне навчання
Медичне страхування
Оплата проїзду
Регулярний перегляд зарплат
Офіс з генератором
Требования:
- высшее медицинское/ фармацевтическое образование (провизор, клинический провизор);
- необходимая подготовка;
- опыт работы на аналогичной должности;
- свободное владение английским языком в сфере фармаконадзора.
- Обязанности:
- умение создать и рутинно поддерживать систему фармаконадзора в компании (в рамках требований украинского законодательства);
- создание и ведение баз данных по фармаконадзору;
- взаимодействие с государственными органами и партнерами компании по вопросам фармаконадзора;
- создание и обновление СОПов;
- ведение Мастер файла по фармаконадзору;
- уметь разрабатывать (создавать) или дорабатывать Планы управления рисками (Risk Management Plan - RMP), периодически обновляемые отчеты по безопасности (Periodic Safety Update Report - PSUR), дополнения к обзору клинических данных (Addendum to the Clinical Overview - ACO);
- умение оценивать сообщения о ПР и ПЯ;
- проведение тренингов по фармаконадзору для сотрудников.
- Мы предлагаем:
- официальное трудоустройство;
-служебное авто
- комфортные условия работы (корпоративная связь, рабочее место, современный офис);
- выплата заработной платы в срок без задержек.
-дружный коллектив
Оксана
Ворвартс Фарма Перевірена
Фармацевтика Сайт компанії
