Фахівець з управління ризиками для якості
В офісі/на місці
Повна зайнятість
ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.
Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.
Ми пропонуємо:
- офіційне працевлаштування;
- конкурентну оплату праці та річний бонус за результатами роботи;
- безпечний та сучасний офіс, безкоштовне харчування;
- ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
- щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
- матеріальну допомогу в різних життєвих ситуаціях;
- ка'єрне зростання та корпоративні програми розвитку.
Основні обов’язки:
- Побудова/перебудова процесу «Управління ризиками для якості» (формування логіки та етапів процесу, визначення входів та виходів процесу, розподіл ролей); Визначення переліку нормативних вимог, що застосовні до процесу;
- Постійний моніторинг оновлення регуляторних вимог та приведення до відповідності процесу;
- Визначення основних принципів процесу;
- Розробка стандарту процесу, глобальних СОП з визначеними уніфікованими підходами для впровадження оптимізованого процесу на локальних рівнях;
- Опис методик проведення аналізу ризиків для якості;
- Визначення об’єктів (процесів) проведення аналізу ризиків для якості;
- Надання консультації при виборі методу проведення аналізу ризиків для якості; Побудова зв’язку з процесом «Управління САРА»;
- Формування критеріїв ефективності процесу;
- Аналізування наданих даних по критеріям та визначення рівня ефективності процесу;
- Надання консультативної підтримки під час впровадження процесу на локальних рівнях.
Необхідні знання та навички:
- принципів ICH, GMP, GDP України та ЄС
- Досвід роботи у фармацевтичному бізнесі від 2-х років (у напрямках забезпечення або управління якості, регуляторної відповідності, контролю якості, фармацевтичного виробництва або дистрибуції);
- досвід у побудові та впровадженні процесів фармацевтичної системи якості (як участник або як проєктний менеджер);
- Англійська – B1 English (Intermediate).
Карпенко Анастасія
більше 500 співробітників
з 1990 року на ринку
