Уповноважена особа з фармаконагляду
45 000 ₴ Заробітна плата залежить від досвіду роботи
5 днів тому
17 грудня 2024
Київвул. Амурська 6, корпус 5 а, 02000
В офісі/на місці
Повна зайнятість
Безкоштовне навчання
Офіс з бомбосховищем
Корпоративні заходи
Про нас:
Biopharma - українська біотехнологічна компанія, що спеціалізується на виробництві лікарських засобів з донорської плазми людської крові. Понад 125 років ми розробляємо інноваційні лікарські засоби, які рятують життя мільйонів людей та повертають їм здоров'я. У своїй діяльності ми дотримуємося стандартів GMP і є вимогливими до якості нашої продукції. Довготривала довіра наших пацієнтів надихає нас на нові розробки та досягнення задля кращого життя суспільства, тому що нам не байдуже!
Необхідні знання, навички та вміння:
- Вища медична або фармацевтична освіта;
- Хороші навички ведення переговорів та вміння виявляти та вирішувати проблеми, використовуючи гнучкий адаптивний підхід
- Здатність працювати над декількома проектами, зберігаючи якість і терміни, а також вміння визначати пріоритети в роботі з мінімальним наглядом
- Здатність встановлювати та підтримувати ефективні робочі відносини з колегами, керівниками та партнерами
- Рівень англійської мови - середній
- Сильні навички роботи з програмним забезпеченням та комп'ютером
Основні обов'язки:
- Моніторинг побічних реакцій, підготовка та подання інформації про побічні реакції до регуляторних органів України
- Взаємодія з регуляторним органомВедення мастер-файла системи фармаконагляду (PSMF)
- Підготовка та подання періодичних звітів з безпеки (PSUR)
- Участь у підготовці доповнення до клінічного огляду (ACO)
- Участь у підготовці ПУР (плану управління ризиками)
- Підтримка Клінічного департаменту у підготовці документів для подачі на дослідження та регуляторні дозволи
Губрій Зоряна
