Інженер з валідації та кваліфікації
ТОВ «ФАРМАСЕЛ» — український виробник інфузійних та ін'єкційних розчинів із 30-річним досвідом. Продукція нашої торгової марки Nikopharm асоціюється з європейською якістю завдяки професійності наших розробників, безкомпромісній службі якості, високотехнологічному асептичному виробництву та дотриманню найвищих міжнародних стандартів. Ми відновили виробництво в Україні і активно інвестуємо в нові потужності, вірячи у мирне майбутнє країни та незламний дух українців. Якщо ви професійний, відповідальний фахівець і дружня, цілеспрямована особистість, яка цінує роботу в команді, приєднуйтеся до нашої справи!
Nikopharm — наш спільний результат, яким можна пишатися!
Основні обов’язки:
- Проведення робіт з валідації процесів, обладнання та систем, включаючи процеси очистки та фільтрації.
- Розробка, планування і проведення валідаційних тестів для виробничих процесів та обладнання.
- Підготовка та виконання кваліфікаційних планів і аналіз ризиків.
- Робота з технологічною документацією, підготовка та затвердження протоколів і звітів.
- Забезпечення відповідності документації вимогам GMP та іншим стандартам.
- Участь у внутрішніх і зовнішніх аудитах, підготовка підприємства до сертифікації.
Вимоги до кандидата:
- Освіта: Вища технічна або фармацевтична освіта (інженер-біотехнолог, хімік-технолог тощо).
- Досвід роботи: Від 1 року на позиції інженера з кваліфікації/валідації. Бажаний досвід у фармацевтичній компанії.
- Знання: Володіння законодавчими вимогами та стандартами GMP, ISO, ISPE, PIC/S, PDA.
- Навички: Впевнений користувач ПК (Microsoft Word, Excel). Знання англійської мови на рівні Pre-Intermediate або вище.
Особисті якості:
- Аналітичне мислення, організованість, висока увага до деталей.
- Відмінні комунікаційні навички та вміння працювати в команді.
- Ініціативність та здатність працювати автономно.
Ми пропонуємо:
- Кар'єрний розвиток з можливістю перейти на старші позиції в межах відділу.
- Участь у внутрішніх та зовнішніх тренінгах для підвищення кваліфікації.
- Підтримку з боку керівництва з можливістю проявляти ініціативу та впроваджувати власні рішення.
- Фонд медичного страхування.
- Місце роботи: м. Київ (ст.м. Берестейська) та м.Бровари (виробництво), є розвозка від ст.м. Лісова до виробництва.
Чекаємо на Ваше резюме, якщо Ви готові приєднатися до команди професіоналів у сфері валідації та кваліфікації!
Анжела
