Уповноважнена особа (виробництво лікарських засобів)

Компанія ПрАТ «Харківський автогенний завод» шукає професійного фахівця на посаду «Уповноважена особа (виробництво лікарських засобів)» з досвідом роботи від 2 років та вищою освітою.

Вимоги до кандидатів: 

- повна вища освіта  — фармація;

- досвід роботи на фармацевтичному підприємстві від 2 років;

- в.о. документ.

Основні завдання: 

- розробка документації СОПи, ФСЯ;

- управління обігом документації;

- розробка матеріалів для навчання та проведення навчання персоналу відповідно до вимог GMP;

- робота з рекламаціями; 

- оцінка ризиків для якості;

- забезпечення процесу сертифікації, надання дозволу на випуск серії лікарських засобів;

- проведення валідації процесу виробництва;

- щорічний огляд якості;

- проведення внутрішніх та зовнішніх аудитів( розробка програм, оформлення звіту);

- робота з контролюючими органами;

- Формування бази даних щодо фармаконагляду; 

- Оптимізація та підтримка процедурних процесів з питань фармаконагляду;

- Складання планів, звітів;

- Моніторинг інформації щодо побічних реакцій лікарських засобів.

Ми пропонуємо:

• Офіційне працевлаштування;
• Роботу в дружньому колективі професіоналів;
• Відпустка 24 календарних днів
• Режим роботи с 8-00 до 16-30 (вихідні дні: субота, неділя). Офіс знаходиться в районі метро Масельского (вул. Автогенна, 10);
• Виплата винагороди у вигляді бонусів в кінці року.

Якщо Ви відповідаєте вимогам та бажаєте стати частиною нашої команди, надсилайте своє резюме за вказаною адресою.