Інженер відділу забезпечення регуляторної відповідності

Компанія "Фармак" - це лідер фармацевтичного ринку України та визнаний гравець на міжнародній арені. Заснований у 1925 році, "Фармак" має багатий досвід у виробництві та розробці якісних та інноваційних лікарських засобів. Як компанія, яка прагне досягти високих стандартів якості та етики, "Фармак" відзначається своєю відданістю пацієнтам, створюючи продукти, які покращують якість життя та сприяють загальному благополуччю.

Вакансія в компанії "Фармак" - це чудова можливість приєднатися до професійної та інноваційної команди, яка працює над створенням продуктів для покращення здоров'я та добробуту людей. Працюючи у "Фармак", ви отримаєте можливість внести свій внесок у розвиток фармацевтичної галузі та відчути значущість своєї роботи.

Кого ми шукаємо :  Інженера із забезпечення регуляторної відповідності.

Ціль посади:  Здійснювати координацію та контроль процесу Забезпечення регуляторної відповідності через моніторинг, аналіз та організацію впровадження регуляторних змін. Виконувати роботи по організації зовнішніх інспекцій, що проводяться регуляторними органами, аудитів компаній-партнерів.

Основними твоїми задачами будуть:

• Здійснювати моніторинг та аналіз змін законодавства в сфері виробництва, контролю та обігу ЛЗ (в т.ч. наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів в Україні).
• Аналізувати внутрішню належну документацію щодо необхідності внесення змін при оновленні вимог міжнародних та національних стандартів.
• Формувати та підтримувати в актуальному стані базу зовнішніх нормативних документів України з питань виробництва, контролю та обігу ЛЗ (в т.ч. наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів).
• Формувати та актуалізувати ліцензійну справу (відомості) щодо виробництва, обігу, контролю ЛЗ (в т.ч. наркотичних засобів), готувати пакет документів для отримання дозволів на приміщення та ліцензії. Повідомляти відповідні підрозділи Державної служби України з лікарськими засобами та контролю за наркотиками про зміни у ліцензійних відомостях.
• Відповідати за формування та своєчасне внесення змін та доповнень до наказів щодо обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів на підприємстві.
• Приймати участь у внутрішніх аудитах з метою контролю дотримання вимог законодавства у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.
  
  

Для успішного вирішення завдань тобі знадобиться:

• Вища освіта: Якість, Cтандартизація та сертифікація, Технологія (біо) фармацевтичних препаратів, Промислова біотехнологія, Фармацевтична біотехнологія, Управління безпечністю та якістю товарів, Процеси і обладнання хімічних виробництв, Фармація
• Досвід роботи  1 -3 роки;
• Знання англійської мови на рівні не нижче Intermediate
• Базові знання вимог національного законодавства у сфері виробництва, контролю та обігу ЛЗ (в т.ч. наркотичних лікарських засобів та прекурсорів)
• Базові знання вимог G/P та ISO
  
  

Ми пропонуємо:

• Можливість працювати в цікавих, масштабних, амбіційних проектах.
• Участь в профільних конференціях.
• Колоритну корпоративну культуру, яка мотивує до нових звершень.
• Гідну та офіційну заробітну плату, різноманітні премії, повне медичне страхування, щорічну оплачувану відпустку від 24 календарних днів
• Професійний/ кар'єрний розвиток.
• Велику корпоративну бібліотеку з професійною та художньою літературою.
• Можливість долучитися до різноманітних соціальних заходів та волонтерських рухів.
• Комфортний офіс на Подолі.
• Графік роботи з пн-чт з 08:00-17:00, пт з 08:00-16:00(з 08:00 -15:00 - літній час)