Заступник керівника Департаменту з регуляторних питань

Кусум

Киевул. Алматинскаяр-н. Дарницкийметро Черниговская

В офисе/на месте

Полная занятость

Бонусы / премии

Медицинская страховка

Регулярный пересмотр зарплат

Развозка / авто от компании

Офис с бомбоубежищем

Сьогодні КУСУМ входить в ТОП-10 лідерів фармацевтичного ринку України. За 25 років своєї діяльності ми робили все можливе для того, щоб постійно пропонувати тільки високоякісні, ефективні та безпечні лікарські засоби.

КУСУМ - це особливий мікроклімат, ми забезпечуємо кожного співробітника медичним страхуванням, корпоративний спортзал та медичний кабінет в межах офісу, щодня наші кухарі готують свіжі обіди, а також багато інших речей, покликаних дбати про комфорт і здоров'я наших співробітників

Що буде входити в обов'язки:

Контроль функціонування процесів ФСЯ відповідно до вимог GMP/GDP
Контроль розробки документації ФСЯ
Супровід інспекційних/аудиторських перевірок ФСЯ
Проведення незалежних перевірок процесів/процедур щодо дотримання вимог GхP
Участь у процедурах кваліфікації постачальників
Координація роботи з контролю якості лікарських засобів
Контроль виконання робіт з формування реєстраційних досьє, реєстрації/перереєстрації, внесення змін до реєстраційного досьє
Контроль виконання робіт з фармакологічного нагляду

Для виконання задач знадобиться:

знання законодавства України та ЄС у фармацевтичній галузі, що регулює створення, реєстрацію, виробництво, контроль якості, фармаконагляд та обіг лікарських засобів
знання вимог належних практик, зокрема GMP та GDP, а також ліцензійних вимог щодо виробництва, оптової реалізації та імпорту лікарських засобів
вища освіта за спеціальностями «Фармація», «Промислова фармація», «Хімічна технологія та інженерія», «Хімія»
навчання за темами GMP та GDP (сертифікати)
досвід роботи в фармацевтичній галузі не менше 10 років
наявний досвід роботи на керівних посадах (на аналогічній посаді) – від 5 років
Англійська мова – рівень Advanced (C1).

Ми пропонуємо:

офіційне працевлаштування з першого дня згідно з КЗпП України
стабільну і своєчасну заробітну плату та справедливу систему преміювання;
турботу про Ваше здоров'я, медичну страховку
корпоративні заходи, всі необхідні інструменти для ефективної і комфортної роботи
графік роботи: пн.-пт. 09.00 – 18.00, готовність до періодичних відряджень
новий та сучасний офіс, де комфортно працювати й відпочивати, що знаходиться на Лівому березі у районі ДВРЗ

Конфіденційність гарантуємо!