Фахівець з реєстрації лікарських засобів
Сьогодні КУСУМ входить в ТОП-10 лідерів фармацевтичного ринку України. За 25 років своєї діяльності ми робили все можливе для того, щоб постійно пропонувати тільки високоякісні, ефективні та безпечні лікарські засоби.
КУСУМ - це особливий мікроклімат, ми забезпечуємо кожного співробітника медичним страхуванням, корпоративний спортзал та медичний кабінет в межах офісу, щодня наші кухари готують свіжі обіди, а також багато інших речей, покликаних дбати про комфорт і здоров'я наших співробітників.
Наразі, ми в пошуках колеги у відділ реєстрації лікарських засобів – складання досьє на реєстрацію (англ. мова).
Вид зайнятості: на постійній основі, 5 днів на тиждень, офіс
Для цієї посади ми цінуємо:
- Наявність вищої фармацевтичної/хімічної освіти
- Знання вимог законодавства про реєстрацію лікарських засобів в Україні/міжнародні вимоги
- Знання сучасних настанов з якості, безпеки, ефективності лікарських засобів
- Досвід оцінки відповідності документації щодо якості, безпеки, ефективності лікарських засобів вимогам українського законодавства та міжнародним настановам.
- Уміння працювати з технічною та науковою фармацевтичною документацією
- Знання англійської мови на рівні B1+
Основні обов'язки:
- Складання/експертиза досьє для реєстрації лікарських засобів у форматі СТД (Модуль 1, 2, 3).
- Подання досьє та зразків готового лікарського засобу до регуляторних органів, отримання запитів та затверджених документів.
- Взаємодія зі співробітниками державних експертних організацій, які здійснюють експертизу документів та якості з метою реєстрації ЛЗ
- Контроль та забезпечення проходження процесів реєстрації в регуляторних органах. Підготовка відповідей на запити регуляторних органів.
- Ведення документообігу з досьє.
- Взаємодія з відділами фармацевтичної розробки, забезпечення якості, контролю з якості, а також іншими відомствами з регуляторних питань.
Ми пропонуємо:
- офіційне працевлаштування з першого дня згідно КЗпП України
- своєчасну заробітну плату і планове зарплатне зростання
- корпоративні заходи
- турботу про Ваше здоров'я, медичну страховку
- графік роботи: повна зайнятість, пн.-пт. 09:00 - 18:00. Віддалену співпрацю не розглядаємо!
- наш новий та сучасний офіс знаходиться на Лівому березі в районі ДВРЗ (найближча ст. М. Чернігівська)
Для того, щоб почати працювати в КУСУМ, відправляйте своє резюме із зазначенням Ваших фінансових очікувань.
Кусум Перевірена
Кусум входить в ТОП-10 лідерів фармацевтичного ринку України
більше 500 співробітників
з 1997 року на ринку
Медичне страхування
Корпоративний лікар/Медпункт
Бонуси та премії
Регулярний перегляд зарплати
Корпоративні заходи
