Фахівець з реєстрації лікарських засобів
В офісі/на місці
Повна зайнятість
Шукаємо до нашої команди Фахівця з реєстрації лікарських засобів (Regulatory Affairs specialist) у регуляторний відділ.
ДЛЯ ЦІЄЇ ПОСАДИ МИ ЦІНУЄМО:
- Вища освіта, медична, фармацевтична, хімічна, біологічна або суміжні з перерахованими.
- Знання законодавства в сфері реєстрації, обігу та контролю за якістю лікарських засобів.
- Досвід роботи в сфері реєстрації лікарських засобів;
- Знання регуляторних вимог України та ЄС;
- Досвід роботи з іншими категоріями продуктів буде плюсом.
- Знання англійської мови intermediate.
- Вміння працювати в команді, відповідальність, уважність до деталей.
ОСНОВНІ ЗАВДАННЯ:
- Організація та проведення процедур реєстрації/перереєстрації/внесення змін, самостійний супровід процедур від запиту необхідних документів до погодження макетів перед виробництвом.
- Аналіз документації для подання в уповноважені органи.
- Відслідковування та дотримання встановлених графіків процедур.
- Комунікація з іншими структурними підрозділами компанії/головного офісу; комунікація з уповноваженими органами.
- Ведення обліку регуляторних активностей в електронній базі даних та дотримання затвердженого плану.
- Моніторинг змін в законодавстві для своєчасної ідентифікації тенденцій, які можуть вплинути на процес реєстрації/ввезення продукції.
- Участь у GMP процедурах за необхідності.
МИ ПРОПОНУЄМО:
- Робота в міжнародній компанії, що активно розвивається
- Офіційне працевлаштування та повноцінне матеріально-технічне забезпечення
- Конкурентна заробітна плата
- Страхування здоров’я і життя
- Можливості для кар’єрного і професійного зростання
- Робота в офісі з 9 до 17
Надсилайте своє резюме і ми будемо раді бачити Вас у дружній команді АЛКАЛОIД!
Надсилаючи нам своє резюме, Ви погоджуєтесь на обробку Ваших персональних даних у рамках чинного законодавства України. Ми зобов'язуємось використовувати цю інформацію виключно з метою розгляду Вашої кандидатури на відкриті вакансії компанії, а також для встановлення контакту за допомогою засобів зв'язку за контактною інформацією, вказаною у резюме.
Алкалоід Київ, ТОВ Перевірена
Фармацевтика Сайт компанії
