Менеджер з реєстрації лікарських засобів
ATIS Pharma - українська компанія з іноземними інвестиціями, яка спеціалізується на виробництві фармацевтичної продукції. Ми не є дистриб'ютором, а саме виробником, що гарантує високий рівень контролю якості на всіх етапах. Наші представництва розташовані як в Україні, так і в країнах ЄС, Азії та Африки.
Ми пропонуємо широкий асортимент лікарських засобів як RX, так і OTC. Основні напрямки включають кардіологію, неврологію, психіатрію та інші спеціалізовані групи. Наша продукція виготовляється на провідних підприємствах в країнах Європейського Союзу та Індії, що забезпечує високий рівень надійності та ефективності.
У зв'язком з розвитком нових напрямків бізнесу запрошуємо доєднатись до команди менеджера з реєстрації
Основні вимоги:
- Вища фармацевтична, медична, ветеринарна або біотехнологічна освіта.
- Досвід роботи - від 2 років у сфері реєстрації лікарських засобів або у фармацевтичному виробництві.
- Англійська мова на рівні Intermediate та вище.
- Досвід успішної комунікації з державними органами (ДЛЗ, ДЕЦ та ін.).
- Розуміння вимог чинного законодавства України, що регулює обіг лікарських засобів, дієтичних добавок та медвиробів.
- Вміння працювати з реєстраційними досьє, формувати технічне завдання для виробництва.
Обов'язки:
- Аудит документації.
- Моніторинг змін у законодавстві та нормативних актах.
- Участь у розробці стратегії реєстрації нових продуктів.
- Забезпечення відповідності виробничим процесам вимогам GMP.
- Комунікація із держорганами в Україні.
- Комунікація з виробниками та консалтинговими агентствами.
Успішному кандидату готові запропонувати:
- Конкурентну заробітну плату та систему бонусів
- Комфортні умови роботи
- Можливість професійно та кар'єрно зростати
- Баланс роботи та особистого часу
- Можливість працювати гібридно або в офісі біля метро Васильківська
Цікаво? Надсилай резюме! Будемо раді бачити тебе у "Atis Pharma"!
Bogdana Kimak
Atis Pharma Проверенная
