Пошук роботи на robota.uaukraine

Фахівець з СМС регулювання медичних виробів

2 дні тому
28 жовтня 2024
Київ
Гібридна
В офісі/на місці
Повна зайнятість

Функціональні обов'язки: 

  • забезпечення вчасного та ефективного процесу формування/оновлення Досьє проєктування та розробки медичних виробів згідно ISO 13485;
  • супровід та оновлення Досьє з проєктування та розробки на медичні вироби активного портфелю; 
  • проведення експертизи документів розробки, здійснення розробки визначених документів, оновлення документів Досьє впродовж життєвого циклу; 
  • взаємодія з партнерами англійською мовою та ведення відповідної англомовної документації Досьє для медичних виробів. 


Бажані знання та навички: 

  • регуляторні вимоги щодо медичних виробів в Україні, ЄС, США;
  • ISO 14971, ISO 13485;
  • досвід роботи в сфері розробки медичних виробів або лікарських засобів, стандартизації, метрології, сертифікації, забезпечення якості розробки та/ або виробництва є перевагою; 

  • рівень володіння англійською мовою на рівні не нижче Upper Intermediate;

  • англійська –  не нижче Upper Intermediate. 

    можливість роботи з англомовними документами і написання документації англійською мовою.


Карпенко Анастасія

Схожі вакансії

Схожі вакансії по містах:

Схожі вакансії за професіями: