Фахівець з реєстрації (можливо без ДР)

Корпорація «Артеріум» – українська фармацевтична компанія, яка упродовж 18 років займається оптовою реалізацією продукції ТМ «Артеріум», основними виробниками якої є заводи «Київмедпрепарат» (Київ) та «Галичфарм» (Львів). Наш портфель - це 164 оригінальних і генеричних лікарських засоби. Продукція бренду широко представлена в усіх регіонах України, експортується у 12 країн світу і ми продовжуємо розширювати нашу присутність на різних ринках.

Ви можете приєднатися до команди лідерів і отримати роботу в компанії, яка щодня прагне до поліпшення якості життя і здоров’я людей шляхом створення високоякісних продуктів, взявши участь в конкурсі на вакансію  

 Експерта з реєстрації лікарських засобів у відділ з реєстрації.

ФАХІВЕЦЬ З РЕЄСТРАЦІЇ:

1. Проводить ефективні процеси реєстрації, перереєстрації та внесення змін в існуючі реєстраційні документи на субстанції, готові лікарські засоби, ветеринарні лікарські засоби у відповідності з законодавством України та країн, на ринках яких працює або планує працювати Корпорація.
2. Формує досьє та внутрішню експертизу реєстраційних матеріалів стосовно реєстрації, перереєстрації, внесення змін в існуючі реєстраційні документи на субстанції, готові лікарські засоби, ветеринарні лікарські засоби, кормові добавки, вироби медичного призначення.
3. Формує 1,2 модулей реєстраційного досьє у форматі Загального технічного документу (CTD) українською, російською та/або англійською мовами та экспертизу 3,4,5 модулей згідно з вимогами регуляторних органів України та інших країн.
4. Взаємодіє з регуляторними органами в Україні та на зовнішніх ринках з питань реєстрації та перереєстрації лікарських засобів.
5. Проводить експертизу реєстраційних досьє на лікарські засоби на відповідність вимогам чинного законодавства перед їх подачею до регуляторних органів, ініціює зміни до реєстраційних досьє та здійснює моніторинг вчасного їх впровадження.
6. Формує технічні завдання на нову реєстрацію лікарських засобів.

Вимоги до кандидатів:

1. Вища освіта (фармацевтична, хімічна, біотехнологічна, технологічна).
2. Бажано мати знання в галузі законодавства, нормативних документів, які регулюють питання реєстрації/перереєстрації лікарських засобів в Україні та зовнішніх ринках.
3. Готові розглядати кандидатів без досвіду роботи в реєстрації ЛЗ, але з досвідом роботи хіміком, інженером з якості  на фармацевтичному виробництві. Також розглядаємо досвід, суміжний з напрямком реєстрації- формування модулів з якості та розробки.
4. Впевнений користувач ПК (MS Office).
5. Англійська мова - робота з документами, переписка.
6. Особисті якості: організованість, відповідальність, пунктуальність, уважність, комунікабельність

Ми пропонуємо:

• Офіційне працевлаштування.
• Офіційну, конкурентну заробітну плату.
• Премію за досягнення цілей;
• Оплачувану відпустку - 27 днів.
• Можливість професійного та кар'єрного розвитку.
• Гібридний формат роботи (віддалено+офіс) 
• Медичне страхування.
• Корпоративний мобільний зв'язок.

Приєднуйтесь до нашої команди, відправивши резюме. Якщо ваше резюме відповідає зазначеним критеріям, ми обов’язково зв’яжемось з вами для проведення співбесіди.

Направляючи резюме на вакансію, Ви даєте згоду на використання Ваших персональних даних компанією Корпорація Артеріум у рамках діючого законодавства України. Ми гарантуємо конфіденційність Вашого звернення та процесу спілкування при відборі на вакансію.