Молодший спеціаліст з реєстрації лікарських засобів
Гибридная
Полная занятость
«ФАРМА ПЕРСОНАЛ»- спеціалізоване рекрутингове агентство
Роботодавець: вітчизняна компанія
Функціональні обов’язки:
- Допоміжні функції в процесах реєстрації, перереєстрації, внесення змін до матеріалів реєстраційного досьє лікарських засобів (підготовка і подання документів до Державного Експертного Центру МОЗ, комунікації з підрозділами компанії, виробниками, регуляторними органами).
- Допоміжні функції в підготовці матеріалів реєстраційного досьє лікарських засобів (заяв, тексту маркування, матеріалів РД, відповідей на зауваження до матеріалів РД, тощо).
- Допоміжні функції щодо взаємодії з виробниками лікарських засобів (з питань оновлення матеріалів реєстраційного досьє, надання необхідних для реєстрації/перереєстрації/внесення змін до матеріалів реєстраційного досьє.
- Допоміжні функції в оцінці матеріалів реєстраційного досьє на відповідність вимогам українського законодавства.
- Допоміжні функції в отриманні Висновків щодо підтвердження сертифікатів GMP виробників.
- Комунікація зі співробітниками інших структурних підрозділів компанії/головного офісу, представниками уповноважених органів, експертними організаціями.
- Участь в роботі щодо перегляду/затвердження інформації про продукт для упаковки та вкладишів, склад продукту, маркування що відповідають вимогам законодавства України; комунікація з виробником і експертами.
- Підготовка документації на косметичну продукцію та нотифікація косметичної продукції відповідно до вимог Технічного регламенту, для забезпечення виходу на ринок України.
Вимоги:
- Освіта вища (фармацевтична, медична, хімічна, біологічна, біотехнологічна).
- Знання англійської, німецької мови вітається.
- Готові розглядати кандидатів без досвіду роботи
- Відповідальність, уважність до деталей, самоорганізованість, системність, вміння і бажання працювати з документами, готовність і бажання навчатися.
Пропозиція компанії: оговорюється індивідуально
Ваше резюме надсилайте за адресою: Отправить резюме
Тел.: Показать контакты (067) 900 88 75 Оксана
Оксана
