Фахівець з регуляторних проектів
ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.
Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.
Ми пропонуємо:
- офіційне працевлаштування;
- конкурентну оплату праці та річний бонус за результатами роботи;
- безпечний та сучасний офіс, безкоштовне харчування;
- ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
- щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
- матеріальну допомогу в різних життєвих ситуаціях;
- кар'єрне зростання та корпоративні програми розвитку.
Функціональні обов’язки:
Управління регуляторним проектами на рфармацевтинках присутності ;
Організація та проведення процедур сертифікації/ресертифікації/ /внесення змін;
Комунікація з органом з оцінки відповідності/нотифікаційним органом: подача заявок, погодження дат, формату аудиту, підписання сертифікаційної угоди та супутніх документів;
Підготовка документації до аудиту;
Проведення/участь у зовнішніх аудитах;
Розробка та актуалізація Тех файлу.
Необхідні знання та навички:
Вища фармацевтична/ промислова/ технологічна/ біотехнологічна освіта;
Досвід роботи з сертифікації медичних виробів та розробки тех.файлу;
Знання регуляторних вимог;
Досвід збору, систематизації та аналізу інформації;
Англійська – рівень intermediate або вище (здатність працювати з іноземними клієнтами та постачальниками).
Карпенко Анастасія
більше 500 співробітників
з 1990 року на ринку
