Менеджер з реєстрації лікарських засобів
вимоги:
- Вища освіта (фармацевтична, хімічна, біологічна).
- Досвід роботи в підготовці та експертизі реєстраційних досьє, реєстрації лікарських засобів.
- Знання законодавства, нормативних документів, які регулюють питання реєстрації/перереєстрації лікарських засобів в Україні та зовнішніх ринках (бажано)Обов'язки:
- Проведення ефективних процесів реєстрації, перереєстрації та внесення змін в діючі реєстраційні документи на субстанції, готові лікарські засоби, у відповідності до законодавства України та країн, на ринках яких працює компанія
- Формування Модулів 1 та 2 реєстраційного досьє у форматі Загального технічного документу (CTD) та експертиза Модулів 3, 4 та 5 згідно вимог регуляторних органів України та інших країн
- Взаємодіє з регуляторними органами в Україні та на зовнішніх ринках з питань реєстрації та перереєстрації лікарських засобів
- Експертиза реєстраційних досьє на лікарські засоби на відповідність вимогам чинного законодавства перед їх подачею до регуляторних органів
Тетяна Александрова
Инфузия, ЧАО Перевірена
