Менеджер з реєстрації лікарських засобів
Аметрін ФК — велика компанія, яка займає провідне місце на фармацевтичному ринку України більше 25-ти років. Наша головна місія — це піклування про здоров’я кожного, шляхом якісного обслуговування клієнтів.
Ми продовжуємо розвиватися, працювати, та піклуватися про здоров’я нації, тому знаходимось у пошуку Менеджера з реєстрації медичних продуктів.
Ми піклуємось про наших співробітників і пропонуємо:
- Підтримку від наставника під час стажування;
- Конкурентну заробітну платню зі своєчасною виплатою;
- Команду досвідчених колег, які з радістю допоможуть тобі в будь-яких питаннях;
- Зручний графік роботи: пн- пт 8:30 — 18:00;
- Навчання в процесі роботи, спрямоване на безперервний розвиток;
- Всі необхідні інструменти для успішного виконання роботи;
- Юридичну підтримку від наших фахівців.
Основні задачі на цій посаді:
- Проведення повного циклу реєстрації, яка включає в себе аудит документів виробників, підготовка необхідних документів до реєстрації лікарських засобів, подача на реєстрацію, отримання реєстраційних сертифікатів.
- Сертифікація БАДів, виробів медичного призначення, та косметичних засобів;
- Підготовка необхідних документів до подачі до державних регуляторних органів та проведення нової реєстрації, перереєстрації, внесення змін, тощо;
- Взаємодія з МОЗ, ДЕЦ та іншими державними регуляторними органами, відповідними установами та організаціями;
- Участь у підготовці розділів CTD досьє;
- Перевірка реєстраційного досьє виробників на відповідність вимогам законодавства України;
- Приведення документації у відповідність до вимог законодавства України;
- Розробка текстів етикеток та інструкцій (БАД, ВМП) згідно до вимог законодавства України;
- Аналіз та підготовка відповідей на зауваження, контроль термінів;
- Активна участь у зустрічах команди проекту (внутрішніх і з клієнтами) і забезпечення досягнення цілей;
- Підготовка звітів за результатами своєї діяльності.
Наші очікування від кандидата:
- Вища освіта (фармацевтична, хімічна, біологічна, біотехнологічна).
- Досвід роботи в підготовці та експертизі реєстраційних досьє, реєстрації лікарських засобів.
- Знання в галузі законодавства, нормативних документів, які регулюють питання реєстрації/перереєстрації/внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарських засобів на ринку України.
- Знання вимог до формування реєстраційних досьє для різних типів лікарських засобів.
- Досвід роботи від 1-го року в напрямку реєстрації лікарських засобів.
- Особисті якості: організованість, відповідальність, пунктуальність, уважність, комунікабельність, готовність працювати над рутинними задачами.
Якщо ви зацікавлені в роботі в компанії, яка має багаторічний досвід в фармацевтичному сегменті, надсилайте своє резюме відгуком, або на електронну адресу , або телефонуйте за номером Показать контакты 093-088-04-07 Анна. Ми будемо раді вітати вас в нашій команді!
Анна
Аметрін ФК Проверенная
от 250 до 500 сотрудников
с 1995 года на рынке
Офис возле метро
Скидки сотрудникам
Бонусы и премии
Компенсация обучения
Оплачиваемая стажировка
