Фахівець з реєстрації лікарських засобів в Україні
6 дней назад
12 сентября 2024
КиевВул. Багговутівська 17-21р-н. Шевченковскийметро Лукьяновская
Гибридная
В офисе/на месте
Полная занятость
Офис возле метро
Бонусы / премии
Офис с генератором
Офис с бомбоубежищем
Регулярный пересмотр зарплат
Найбільша консалтингова компанія з реєстрації, управління якістю та безпекою лікарських засобів, оцінки відповідності медичних виробів, спеціальних харчових продуктів та косметичних засобів запрошує до команди Фахівця з реєстрації лікарських засобів в Україні.
Обов'язки:
- Перевірка реєстраційного досьє на відповідність вимогам законодавства;
- Листування з іноземними виробниками (ЄС, США);
- Підготовка реєстраційного досьє для подання до Державного Експертного Центру МОЗ України щодо нової реєстрації, перереєстрації, внесення змін;
- Підготовка локальних нормативних документів: Заявка, реєстраційна форма, МКЯ, маркування;
- Взаємодія з іншими підрозділами компанії: відділ контролю якості, медичний відділ, відділ дизайну тощо;
- Аналіз та підготовка відповідей на зауваження, контроль термінів;
- Участь у телеконференціях.
Наш кандидат:
- добре знає законодавство з реєстрації лікарських засобів (Накази МОЗ 426, 1245, 1391);
- має досвід у формуванні реєстраційного досьє згідно з CTD та вимогами законодавства України;
- має досвід проведення реєстрації, перереєстрації, внесення змін від 2 років;
- володіє письмовою англійською.
Переваги для кандидатів:
- З досвідом понад 3 роки;
- З високим рівнем англійської;
- З добрим знанням суміжного законодавства (якість, GMP тощо).
Умови роботи:
- Офіційне працевлаштування;
- Велика команда професіоналів;
- Відмінні можливості для розвитку та кар'єрного зростання;
- Робота у сучасному комфортабельному офісі;
- Гідна заробітна плата та премії;
- Регулярний перегляд заробітної плати;
- Харчування та соц.пакет.
Прохання надсилати резюме із зазначенням бажаного рівня оплати.
Світлана
Кратія Проверенная
Консалтинг / Аудит Сайт компании
