Фахівець з реєстрації лікарських засобів
В офисе/на месте
Полная занятость
Бесплатное обучение
Офис возле метро
У зв’язку з розширенням діяльності компанії ТОВ «НКС-ФАРМ», ми шукаємо спеціаліста на позицію «Фахівець з реєстрації лікарських засобів» у нашому офісі в Києві.
КЛЮЧОВІ ОБОВ’ЯЗКИ
- Підготовка пакета документів для подачі заявки та реєстраційного досьє на лікарські засоби (процедур реєстрації, перереєстрації, внесення змін);
- Проведення процедури підтвердження сертифікату GMP в Україні, включаючи підготовку документів та комунікацію із уповноваженими органами;
- Здійснення аудиту (експертизи) реєстраційного досьє на предмет повноти та комплектності відповідно до регуляторних вимог;
- Підготовка відповідей на запити регуляторного органу (відповіді на зауваження/роз'яснення/уточнення в рамках регуляторної активності);
- Взаємодія з відповідними державними органами та іншими організаціями, які мають відношення до регуляторного процесу;
- Взаємодія з партнерами з питань реєстрації/перереєстрації/внесення змін у реєстраційні матеріали лікарських засобів (передбачає ведення ділового листування в електронному форматі англійською мовою);
- Моніторинг змін в законодавстві для своєчасної ідентифікації тенденцій, які можуть вплинути на процес реєстрації продукції.
ВИМОГИ ДО КАНДИДАТІВ
- Вища освіта (фармацевтична, медична, біотехнологічна тощо);
- Досвід роботи на аналогічній посаді від 3-х років;
- Знання українського законодавства у сфері реєстрації лікарських засобів;
- Володіння англійською мовою на рівні не нижче Upper-intermediate;
- Досвід збору, систематизації та аналізу великих обсягів інформації;
- Проактивне мислення, вміння працювати в команді у динамічному середовищі, відмінні комунікативні здібності.
МИ ПРОПОНУЄМО
- Роботу в стабільній та успішній компанії;
- Офіційне працевлаштування та матеріально-технічне забезпечення;
- Конкурентна заробітна плата ;
- Можливість професійного зростання та розвитку кар'єри;
- Офіс в центрі Києва та зручний графік роботи.
Ми будемо раді отримати вашу заявку та розглянути вашу кандидатуру.
Олександр
НКС-ФАРМ, ТОВ Проверенная
Фармацевтика
