Фахівець з фармаконагляду
Компанія ТОВ «БІОСАЙНС УКРАЇНА» є одним з лідерів у наданні консалтингових послуг повного циклу реєстраційних процедур, маркетингу, логістики та фармаконагляду. Надійність та стабільність компанії доведена часом, а якість та результативність досягається злагодженою роботою команди справжніх професіоналів.
У зв’язку з розширенням штату, компанія Bioscience Ukraine оголошує набір на посаду Професіонал відділу фармаконагляду.
Вимоги:
- Вища медична або фармацевтична освіта (пріоритет кандидату з медичною освітою);
- Досвід роботи в галузі фармаконагляду від 1-го року;
- Знання регуляторного законодавства України, що регламентує діяльність з фармаконагляду та Настанов і Директив Европейського Союзу та Евразійського економічного Союзу (GVP);
- Досвід роботи з інструкціями для медичного застосування лікарських засобів (бажано);
- Знання української та європейської законодавчої бази в сфері фармаконагляду та реєстрації (бажано);
- Вміння працювати зі стандартним пакетом Microsoft Office, Рівень англійської — не нижче Intermediate.
- Особисті якості: проактивність, аналітичний склад розуму, вічливість, відповідальність, уважність, прагнення до професійного розвитку, вміння працювати в команді та в режимі багатозадачності;
Обов’язки:
- Прийом інформації щодо побічних реакцій та/або відсутність ефективності лікарських засобів, аналіз, комунікація з джерелом повідомлення, збір follow-up, передача в ДЕЦ;
- Підтримка системи якості в системі фармаконагляду (зокрема, актуалізація СОПів;
- Перегляд та оновлення МФСФ;
- Моніторинг інформації з безпеки на сайтах локальних та міжнародних регуляторних органів;
- Підготовка матеріалів та проведення навчання з фармаконагляду (для маркетинга, дистрибуції, тощо);
- Розробка Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ/ PSUR);
- Розробка Планів управління ризиками (ПУР/ RMP);
- Робота з базою даних системи фармаконагляду;
- Супровід процедур реєстрації, перереєстрації лікарських засобів за різними типами процедур згідно із законодавством (розробка інструкцій для медичного застосування, ПУРів, ДКО/ADCO, Зведених даних з безпеки).
Умови роботи:
- Робота в стабільній компанії
- Офіційне працевлаштування та соціальні гарантії згідно КЗпПУ
- Гідний рівень оплати праці
- Медичне страхування
- Можливості для професійного зростання
- Демократичне та лояльне керівництво
- Комфортний офіс біля метро Поштова площа
- Чай, кава, солодощі
Просимо надсилати своє CV для розгляду
Будемо раді бачити Вас в нашій команді!
В резюме додайте, будь-ласка, фото та вкажіть рівень бажаної заробітної плати.
Наталія, тел. Показать контакты 067-509-01-40
Наталія
БИОСАЙНС УКРАИНА, ООО Проверенная
