Работала в 2 компаниях   14 лет

Фармацевтика

Начальник відділу валідації

ДП "Завод хімічних реактивів"

Фармацевтика

8 лет 7 месяцев

02.2016 - по настоящее время

Керівник групи валідації

ДП "Завод хімічних реактивів" , м. Харків

Фармацевтика

6 лет 4 месяца

10.2010 - 02.2017

  • підтримання валідаційного статусу процесів;
  • забезпечення відповідності процесу "Валідація" вимогам ліцензійних умов, GMP та системи якості підприємства;
  • забезпечення наявності у користувачів актуальної документації;
  • забезпечення ефективної роботи підрозділу;
  • участь в процесі контроля змін;
  • розробка керівної документації процеса валідації;
  • проведення всіх етапів кваліфікації виробничого обладнання, приміщень, систем забезпечення, СВіК;
  • проведення валідації технолонічного процесу;
  • розробка програми валідації (VMP);
  • кваліфікація холодильного та сушильного обладнання;
  • проведення аналізу ризиків;
  • розробка та підтримання в актуальному стані р. 3.2.S.2.5 DMF;
  • розробка стандартів підприємства;
  • розробка та управління стандартних робочих методик;
  • розробка програми навчання підрозділу, розробка тестових завдань, проведення навчання співробітників підрозділу;
  • планування робіт відділу валідації та контроль виконання з подальшою розробкою звіту про виконані роботи

Ключевая информация

Планування, організація та проведення валідаційний робіт на підприємстві

Розробка протоколів FAT/SAT

Розробка стандартів підприємства

Розробка інструкцій з експлуатації та технічному обслуговуванню технологічного обладнання

Училась в 2 заведениях

Національний фармацевтичний університет

Стандартизація, сертифікація, та якість

Харьков, Украина, 2011

Національний фармацевтичний університет

Технологія фармацевтичних препаратів

Харьков, Украина, 2004

Дополнительная информация

Комп'ютерні навички

Впевнений користувач: Windows, пакет MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Adobe Reader), Google Sheets, TestRail, Trello, SQL

Личные качества

Відповідальність, цілеспрямованість, оперативність, швидке навчання, зосередженість, робота на результат

Цель

Отримати перспективну, гідно оплачувану роботу з можливістю подальшого кар'єрного зростання та розвитку своїх професійних навичок

Євгенія

Спеціаліст з стандартизації та сертифікації. Спеціаліст з валідації

Харьков

42 года

Работает, но открыт для предложений

полная занятость

Обновлено 11 часов назад