Працювала в 2 компаніях 14 років
Фармацевтика
Начальник відділу валідації
ДП "Завод хімічних реактивів"
Фармацевтика
8 років 7 місяців
02.2016 - до теперішнього часу
Керівник групи валідації
ДП "Завод хімічних реактивів" , м. Харків
Фармацевтика
6 років 4 місяці
10.2010 - 02.2017
- підтримання валідаційного статусу процесів;
- забезпечення відповідності процесу "Валідація" вимогам ліцензійних умов, GMP та системи якості підприємства;
- забезпечення наявності у користувачів актуальної документації;
- забезпечення ефективної роботи підрозділу;
- участь в процесі контроля змін;
- розробка керівної документації процеса валідації;
- проведення всіх етапів кваліфікації виробничого обладнання, приміщень, систем забезпечення, СВіК;
- проведення валідації технолонічного процесу;
- розробка програми валідації (VMP);
- кваліфікація холодильного та сушильного обладнання;
- проведення аналізу ризиків;
- розробка та підтримання в актуальному стані р. 3.2.S.2.5 DMF;
- розробка стандартів підприємства;
- розробка та управління стандартних робочих методик;
- розробка програми навчання підрозділу, розробка тестових завдань, проведення навчання співробітників підрозділу;
- планування робіт відділу валідації та контроль виконання з подальшою розробкою звіту про виконані роботи
Ключова інформація
Планування, організація та проведення валідаційний робіт на підприємстві
Розробка протоколів FAT/SAT
Розробка стандартів підприємства
Розробка інструкцій з експлуатації та технічному обслуговуванню технологічного обладнання
Навчалась в 2 закладах
Національний фармацевтичний університет
Стандартизація, сертифікація, та якість
Харьков, Украина, 2011
Національний фармацевтичний університет
Технологія фармацевтичних препаратів
Харьков, Украина, 2004
Додаткова інформація
Комп'ютерні навички
Впевнений користувач: Windows, пакет MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Adobe Reader), Google Sheets, TestRail, Trello, SQL
Личные качества
Цель
Євгенія
Євгенія
Спеціаліст з стандартизації та сертифікації. Спеціаліст з валідації
Харків
Працює, але відкритий для пропозицій
повна зайнятість
Оновлено 9 годин тому