Regulatory affairs specialist (тимчасова позиція)

Компанія Abbott є світовим лідером у сфері медицини та допомагає людям жити повноцінним життям на всіх його етапах. Наші технології, що змінюють життя, охоплюють широкий спектр інноваційних продуктів і рішень, включно з діагностикою, медичними пристроями, харчуванням та лікарськими препаратами. Наші 115 000 співробітників працюють на благо людей у 160 країнах світу.

Abbott забезпечує доступність високоякісних лікарських препаратів у різних терапевтичних напрямках, які здобули довіру лікарів і пацієнтів у всьому світі.

Запрошуємо до нашої команди Молодшого спеціаліста / Спеціаліста з реєстрації (медичні вироби). 

Ваші обов’язки:

• Взаємодія з колегами з відділу регуляторних питань (RA) та командами RA на виробничих майданчиках для отримання необхідної документації.
• Взаємодія з перекладацькими агентствами для отримання перекладів реєстраційної документації.
• Забезпечення своєчасного схвалення нових медичних виробів та підтримання актуальності дозволів на вже виведені на ринок продукти.
• Підтримка локальної комерційної команди реєстраційною документацією для участі в тендерах.
• Взаємодія з бізнес-партнерами та регуляторними органами для прискорення схвалення продуктів, що очікують на реєстрацію.
• Надання метрик і зворотного зв’язку керівництву, підтримання актуальності внутрішніх баз даних.
• Підтримка процесу затвердження етикеток та інструкцій із застосування.

Вимоги:

• Вища освіта (медична, фармацевтична, хімічна, біологічна чи інша).
• Базові знання у сфері комплаєнсу, вимог систем менеджменту якості, процесів реєстрації продукції (бажано).
• Англійська — рівень Intermediate (обов’язково письмова).
• Впевнений користувач ПК (Word, Excel, PDF). Самоорганізація, уважність, пунктуальність, ініціативність.

Ми пропонуємо:

• Роботу в провідній американській компанії.
• Дружній колектив.
• Ноутбук, телефон, мобільний зв’язок.
• Медичне страхування та страхування життя. 
• Посада поки що тимчасова.