Інженер з управління змінами

Впродовж майже століття фармацевтична компанія Farmak створює якісні, сучасні та доступні ліки для споживачів у всьому світі і показує міжнародній спільноті, що Україна – розвинута країна, яка конкурує з іншими державами у сфері фармацевтики, інновацій та технологій. Як лідер фармацевтичного ринку України ми прагнемо не тільки очолювати провідні рейтинги країни, а й бути взірцем прогресу у виробництві лікарських засобів як на українському, так і на міжнародному рівні.

В основі нашого успіху стоять люди. У Farmak кожен співробітник – частина команди однодумців, яка цінує інновації, найвищі стандарти якості та високий професіоналізм. Ми пишаємося культурою компанії, яка принесла нам звання кращого роботодавця галузі за численними незалежними українськими рейтингами. Приєднатися до нашої команди означає бути серед понад 2800 висококваліфікованих фахівців, які обрали Farmak, та чия робота справді впливає на здорове та щасливе майбутнє людей.

Ми з радістю запрошуємо долучитись до нашої команди професіоналів на посаду 'Інженер з управління змінами' у Відділ забезпечення якості.

Ваші ключові обов'язки:

• Оцінювати Запити на зміну на предмет дотримання вимог процедури Управління змінами щодо опису зміни, наявності та достатності обґрунтування та всіх супровідних документів. Здійснювати первинне узгодження критичних змін та змін, що пов'язані з бізнес вигодою, як експерт з питань якості.
• Розробляти проекти заходів / направляти запити у задіяні підрозділи щодо розробки проектів заходів для впровадження некритичних змін, визначати терміни та відповідальних. Організовувати зустрічі робочих груп для розробки / узгодження заходів по впровадженню змін.
• Погоджувати надані підрозділами заходи, встановлювати та / або узгоджувати терміни на предмет дотримання регуляторних вимог та достатності для отримання / збереження реєстраційного, валідаційного / кваліфікаційного статусу об'єктів змін.
• Проводити періодичний моніторинг термінів та повноти виконання заходів по впровадженню некритичних змін. Аналізувати та надавати висновки на розгляд керівництва. Здійснювати оцінку достовірності та повноти документів, що підтверджують виконання змін.
• Надавати висновок щодо можливості впровадження некритичних змін в операційну діяльність для затвердження керівництвом.
• Здійснювати загальну підтримку функціонування процесу Управління змінами в комп'ютеризованій системі (КС). Виконувати адміністрування та навчання користувачів КС.
• Пропонувати шляхи оптимізації та удосконалення процесу Управління змінами в комп'ютеризованій системі (КС). Розробляти інструкції користувачів КС з вимогами до процесу, та надавати на розгляд керівництву.

Очікуємо від Вас:

• Вища освіта, спеціальність Фармація, Біотехнологія, Хімічна технологія та інженерія, Стандартизація та сертифікація, Природничі науки.
• Досвід від 3-х років в галузі забезпечення якості, виробництва, контролю якості чи не менше 1 року на аналогічній посаді в компанії такого ж масштабу.
• Базове розуміння зв'язків між процесами фармацевтичної розробки, виробництва, контролю якості, реєстрації, технічного обслуговування та забезпечення якості
• Базові теоретичні та практичні знання в області виробництва, контролю якості, логістики, фармацевтичної розробки, реєстрації, управління матеріалами, технічного обслуговування та калібрування, комп'ютерних систем
• Базове розуміння вимог cGMP, GDP, GSP, ICH Q 10 та інших регуляторних вимог галузі України та різних ринків збуту, кращих практик та тенденцій галузі
• Знання англійської мови на рівні Intermediate

У нас добре, тому що Ви зможете отримати:

• Гідну та офіційну заробітну плату, різноманітні премії та повне медичне страхування, щорічну оплачувану відпустку за рахунок компанії.
• Комфортні умови праці на екологічно безпечному підприємстві з найсучаснішим обладнанням від світових виробників: Siеmens, GEMU, AQUAFLOT, SBM, Bosch.
• Колоритну корпоративну культуру, яка мотивує до нових звершень.
• Постійне зовнішнє та внутрішнє навчання, зокрема від кращих українських та закордонних тренерів.
• Велику корпоративну бібліотеку з професійною та художньою літературою.
• Можливість долучитися до різноманітних соціальних заходів та волонтерських рухів.
• Турбота про довкілля, КСВ (донорство, чисте місто), Екошкола, «Зелений офіс»
• Комфортний офіс на Подолі.
• Графік роботи: 5/2 з 08:00 - 17:00

Надсилайте своє резюме з очікуваним рівнем заробітної плати.

Ми запустили HR-чат-бот https://m.me/farmak.hr - приєднуйтеся скоріше !