Інженер по забезпеченню якості на виробництві

Впродовж майже століття фармацевтична компанія Farmak створює якісні, сучасні та доступні ліки для споживачів у всьому світі і показує міжнародній спільноті, що Україна – розвинута країна, яка конкурує з іншими державами у сфері фармацевтики, інновацій та технологій. Як лідер фармацевтичного ринку України ми прагнемо не тільки очолювати провідні рейтинги країни, а й бути взірцем прогресу у виробництві лікарських засобів як на українському, так і на міжнародному рівні.

В основі нашого успіху стоять люди. У Farmak кожен співробітник – частина команди однодумців, яка цінує інновації, найвищі стандарти якості та високий професіоналізм. Ми пишаємося культурою компанії, яка принесла нам звання кращого роботодавця галузі за численними незалежними українськими рейтингами. Приєднатися до нашої команди означає бути серед понад 2800 висококваліфікованих фахівців, які обрали Farmak, та чия робота справді впливає на здорове та щасливе майбутнє людей.

Зараз компанія в пошуках Інженера по забезпеченню якості на виробництві.

Вимоги до кандидата:

• Закінчена вища освіта (Хімічна технологія та інженерія, Біотехнологія)
• Досвід від 1 року в галузі забезпечення якості та виробництва, контролю якості та виробництва, розробки або від 1 року на аналогічній посаді 
• Теоретичні та практичні знання в області виробництва, контролю якості, логістики, фармацевтичної розробки, реєстрації, управління матеріалами, технічного обслуговування та калібрування, компютерних систем
• Розуміння звязків між процесами фармацевтичної розробки, виробництва, контролю якості, реєстрації, технічного обслуговування та забезпечення якості
• Базове розуміння вимог GMP, GDP, GSP, ICH Q 10 та інших регуляторних вимог галузі України та різних ринків збуту, кращих практик та тенденцій галузі
• Структура та зміст реєстраційного досьє продукції, що випускається
• Принципи та правила використання статистичних методів аналізу якості продукції, знання вимог щодо оцінки трендів
• Принципи та правила використання методів аналізу ризіків.
• Знання англійської мови на рівні Preintermediate

Основні обов'язки кандидата:

• Проводить контроль процесів виробництва на відповідність вимогам GMP та ФСЯ
• Координує протоколи відхилень, які стосуються підрозділу.
• Проводить класифікацію відхилень на критичні, суттєві та несуттєві згідно внутрішніх процедур
• Проводить оцінку первинного розслідування суттєвих та несуттєвих відхилень по системі/продукту, OOS, OOE/OOT щодо правильно виявленої першопричини
• Направляє запити у задіяні підрозділи щодо розробки САРА, визначення термінів та відповідальних.
• Проводить моніторинг термінів та повноти виконання САРА, оцінку достовірності документів, що підтверджують виконання
• Проводить оцінку результативності САРА, оформлює зведену інформацію та проводить закриття відхилень підрозділу.
• Заповнює відповідні розділи PQR, що стосуються виявлених відхилень при виробництві ЛЗ
• Оцінює можлівість напрацювання нових лікарських засобів на виробництві шляхом перевірки виконання всіх заходів згідно запиту на зміну.
• Приймає участь в роботі процесних команд щодо оцінки варіабільності виробничого процесу.

Обирай Farmak, тому що: 

Це місце вашої самореалізації: 

• українська компанія з європейськими цінностями; 
• робота в команді з кращими експертами у своїй галузі; 
• заохочення ініціатив, цікаві задачі та проєкти;
• програма розвитку талантів для кар’єрного зростання.

Це місце нашої єдності: 

• уважність та підтримка керівництва;
• допомога наставника під час адаптаційного періоду;
• насичене дозвілля (корпоративні заходи, розмовні клуби, волонтерські проєкти, активне спортивне життя);
• єдиний інформаційний простір в корпоративній соціальній мережі.

Це місце вашої безпеки: 

• офіційне працевлаштування з першого дня роботи;
• офіційна прозора заробітна плата, щоквартальні бонуси за результатом роботи, річні бонуси;
• забезпечення медичного страхування здоров’я та страхування від нещасних випадків;
• комфортний та облаштований усім необхідним для ефективної роботи офіс на Подолі неподалік від станції метро Т. Шевченка;
• обладнане бомбосховище, одне з найбезпечніших у Києві.

Долучайтеся до команди професіоналів вже сьогодні – надсилайте своє резюме. 
 Якщо ваш досвід відповідає вимогам посади, то ми обов’язково зателефонуємо для обговорення деталей. В іншому випадку ми залишимо ваше резюме в резерві до появи відповідної вакансії.

До зустрічі у Farmak!