Працювала в 5 компаніях   21 рік 1 місяць

Медицина та Охорона здоров'я, Державний сектор, Фармацевтика, Промисловість та Виробництво

Інженер з якості

ПрАТ "ІНДАР"

Медицина та Охорона здоров'я

6 років 11 місяців

10.2017 - до теперішнього часу

Розробка/актуалізація нормативної документації системи якості відділу: СОП, інструкції, специфікайії та методики контролю якості;

Організація та контроль процедур відбору проб сировини та ГЛЗ, зберігання архівних зразків;

Документальний супровід операцій контролю якості, ведення журналів та протоколів, облікової та звітної документації;

Контроль процесу виробництва;

Формування досье серій на АФІ та ГЛЗ;

Участь у розслідуваннях рекламацій;

Головний спеціаліст відділу ліцензування

Держававна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Державний сектор

2 роки 5 місяців

05.2015 - 10.2017

Експертиза документів; Листування з суб'єктами господарювання з питань ліцензування; Ведення внутрішнього документ обороту структурного підрозділу;

Хімік-аналітик ЦФР

Фармекс Груп, ООО

Фармацевтика

2 роки 4 місяці

09.2012 - 01.2015

Фізико-хімічний аналіз лікарських засобів, субстанцій, допоміжних речовин (ВЕРХ, ГХ, ТСХ, спектрофотометрія, титрування); Розробка та апробація аналітичних методик контролю якості лікарських засобів, субстанцій; Проведення валідації аналітичних методик контролю якості; Робота з фармакопеями (ДФУ, ЕР, ВР, USP); Дослідження стабільності лікарських засобів; Оформлення та розробка протоколів аналізів; Написання стандартних робочих методик; Формування заказів потреб лабораторії, експлуатації приборів та реактивів; Робота з внутрішньою документацією (робочі журнали, протоколи, журнали калібровки приладів, реактиви);

Хімік

Дарниця, Фармацевтична компанія

Фармацевтика

8 років 8 місяців

01.2004 - 09.2012

Контроль якості лікарських засобів, субстанцій та допоміжних речовин на відповідність аналітично-нормативній документації методами спектрофотометрії, титрування, розчинення, ТСХ); Визначення залишкових кількостей органічних розчинників для субстанцій методом газової хроматографії; Кількісне визначення діючих та допоміжних речовин в готових лікарських засобах методом газової хроматографії; Розробка стандартних робочих методик;

хімік ЦЗЛ

завод РІАП

Промисловість та Виробництво

6 місяців

07.2003 - 01.2004

Проведення синтезів, контроль якості вхідної сировини та готової продукції

Навчалась в 1 закладі

Львівский національний університет ім І. Франка

хімічний факультет, аналітична хімія

Львів, Україна, 2003

Володіє мовами

Англійська

базовий

Російська

вільно

Українська

рідна

Курси, тренінги, сертифікати

"Теорія та практика GMP"

Киев, 2016

Додаткова інформація

Особисті якості

Відповідальність, комунікабельність, самоорганізація, цілеспрямованість.

Ціль

Можливість розвитку та самореалізації

Любов Степанівна

Хімік, інженер з якості

Київ

30 000 грн.

43 роки

повна зайнятість

Оновлено 1 тиждень тому