Работала в 5 компаниях 21 год 1 месяц
Медицина и Здравоохранение, Государственный сектор, Фармацевтика, Промышленность и Производство
Інженер з якості
ПрАТ "ІНДАР"
Медицина и Здравоохранение
6 лет 11 месяцев
10.2017 - по настоящее время
Розробка/актуалізація нормативної документації системи якості відділу: СОП, інструкції, специфікайії та методики контролю якості;
Організація та контроль процедур відбору проб сировини та ГЛЗ, зберігання архівних зразків;
Документальний супровід операцій контролю якості, ведення журналів та протоколів, облікової та звітної документації;
Контроль процесу виробництва;
Формування досье серій на АФІ та ГЛЗ;
Участь у розслідуваннях рекламацій;
Головний спеціаліст відділу ліцензування
Держававна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками
Государственный сектор
2 года 5 месяцев
05.2015 - 10.2017
Експертиза документів; Листування з суб'єктами господарювання з питань ліцензування; Ведення внутрішнього документ обороту структурного підрозділу;
Хімік-аналітик ЦФР
Фармекс Груп, ООО
Фармацевтика
2 года 4 месяца
09.2012 - 01.2015
Фізико-хімічний аналіз лікарських засобів, субстанцій, допоміжних речовин (ВЕРХ, ГХ, ТСХ, спектрофотометрія, титрування); Розробка та апробація аналітичних методик контролю якості лікарських засобів, субстанцій; Проведення валідації аналітичних методик контролю якості; Робота з фармакопеями (ДФУ, ЕР, ВР, USP); Дослідження стабільності лікарських засобів; Оформлення та розробка протоколів аналізів; Написання стандартних робочих методик; Формування заказів потреб лабораторії, експлуатації приборів та реактивів; Робота з внутрішньою документацією (робочі журнали, протоколи, журнали калібровки приладів, реактиви);
Хімік
Дарниця, Фармацевтична компанія
Фармацевтика
8 лет 8 месяцев
01.2004 - 09.2012
Контроль якості лікарських засобів, субстанцій та допоміжних речовин на відповідність аналітично-нормативній документації методами спектрофотометрії, титрування, розчинення, ТСХ); Визначення залишкових кількостей органічних розчинників для субстанцій методом газової хроматографії; Кількісне визначення діючих та допоміжних речовин в готових лікарських засобах методом газової хроматографії; Розробка стандартних робочих методик;
хімік ЦЗЛ
завод РІАП
Промышленность и Производство
6 месяцев
07.2003 - 01.2004
Проведення синтезів, контроль якості вхідної сировини та готової продукції
Училась в 1 заведении
Львівский національний університет ім І. Франка
хімічний факультет, аналітична хімія
Львів, Україна, 2003
Владеет языками
Английский
базовый
Русский
свободно
Украинский
родной
Курсы, тренинги, сертификаты
"Теорія та практика GMP"
Дополнительная информация
Особисті якості
Відповідальність, комунікабельність, самоорганізація, цілеспрямованість.
Ціль
Можливість розвитку та самореалізації
Любов Степанівна
Любов Степанівна
Хімік, інженер з якості
Киев
полная занятость
Обновлено 1 неделю назад