Працювала в 2 компаніях 8 років 8 місяців
Фармацевтика, Освіта
Менеджер з якості
БЕРКАНА+
Фармацевтика
7 років 11 місяців
10.2016 - до теперішнього часу
• Відповідальна за напрямок МВ за схемами уповноваженого представника та контрактного
виробництва (контроль технічного файлу, відповідність продукції ТР України). Ведення проектів МВ.
• проведення аудитів, зокрема, постачальників та контрактних майданчиків.
• Побудова та підтримка бізнес-процесів підприємства.
• Асистент Уповноваженої особи з якості (імпорт, дистрибуція).
• Планування та організація своєї роботи.
• Дотримання встановлених процедур і стандартів якості
• Постійне навчання та розвиток професійних навичок
• Здійснення контролю за якістю виконуваних робіт та процесів
• Управління часом та вміння працювати з високою навантаженням
• Адаптація до нових умов роботи
• Встановлення пріоритетів для ефективного виконання завдань
• Впровадження нововведень для покращення процесів та результативності роботи
• Аналіз конкурентного середовища для виявлення можливостей для розвитку
• Відрядження на місця виробництва партнерів, з метою оцінки СМЯ та супровіду інспекцій.
• Складання TQA (договорів з якості, зокрема по МВ)
Фахівець з якості
НФаУ
Освіта
7 місяців
05.2015 - 12.2015
Ключова інформація
• Фармацевтичне виробництво
• Імпорт й дистрибуція
• GxP
• Державні стандарти України - ДСТУ
• Хімічна промисловість
• Харчова промисловість
• Медичні вироби
• Здатність до прийняття рішень
• Вміння швидко навчатися
• Адаптивність до змін
• Вирішення проблем
• Стресостійкість
• Уважність до деталей
• Проактивний підхід
• Самодисципліна
• Лідерські якості
• Вміння працювати під тиском
• Самостійність
• Критичне мислення
• Креативність
• Організованість
• Управління та оцінка ризиків
• Зовнішні аудити постачальників, партнерів
• Внутрішні аудити (самоінспекції)
Навчалась в 2 закладах
Національний фармацевтичний університет
Якість, стандартизація, сертифікація, магістер з якості
Харків, 2015
Національний фармацевтичний університет
Фармацевтичний, провізор
Харків, 2014
Володіє мовами
Англійська
вище середнього
Може проходити співбесіду на цій мові
Може проходити співбесіду на цій мові
Російська
вільно
Українська
вільно
Може проходити співбесіду на цій мові
Може проходити співбесіду на цій мові
Курси, тренінги, сертифікати
“Аудитор систем управління якістю на основі ISO 13485”, УКРМЕДСЕРТ
Підготовка кандидата у аудитори із сертифікації системи управління якістю відповідно до вимог ISO 13485:2016 (лютий 2022, УкрНДНЦ)
Підвищення кваліфікації за спеціальністю «Організація та управління фармацією» (квітень 2021р., НФаУ)
Tetiana
Tetiana
Менеджер з якості
Київ
Працює, але відкритий для пропозицій
повна зайнятість, неповна зайнятість, проектна робота
Характер роботи: віддалена робота
Оновлено 3 дні тому