Работала в 2 компаниях   8 лет 8 месяцев

Фармацевтика, Образование

Менеджер з якості

БЕРКАНА+

Фармацевтика

7 лет 11 месяцев

10.2016 - по настоящее время

• Розробка проекту інтегрованої СМЯ виробництва ЛЗ, МВ, дієтичних добавок, косметичних засобів (2022-нині).
• Відповідальна за напрямок МВ за схемами уповноваженого представника та контрактного
виробництва (контроль технічного файлу, відповідність продукції ТР України). Ведення проектів МВ.
• проведення аудитів, зокрема, постачальників та контрактних майданчиків.
• Побудова та підтримка бізнес-процесів підприємства.
• Асистент Уповноваженої особи з якості (імпорт, дистрибуція).
• Планування та організація своєї роботи.
• Дотримання встановлених процедур і стандартів якості
• Постійне навчання та розвиток професійних навичок
• Здійснення контролю за якістю виконуваних робіт та процесів
• Управління часом та вміння працювати з високою навантаженням
• Адаптація до нових умов роботи
• Встановлення пріоритетів для ефективного виконання завдань
• Впровадження нововведень для покращення процесів та результативності роботи
• Аналіз конкурентного середовища для виявлення можливостей для розвитку
• Відрядження на місця виробництва партнерів, з метою оцінки СМЯ та супровіду інспекцій.
• Складання TQA (договорів з якості, зокрема по МВ)

Фахівець з якості

НФаУ

Образование

7 месяцев

05.2015 - 12.2015

Ключевая информация

• ISO
• Фармацевтичне виробництво
• Імпорт й дистрибуція
• GxP
• Державні стандарти України - ДСТУ
• Хімічна промисловість
• Харчова промисловість
• Медичні вироби
• Здатність до прийняття рішень
• Вміння швидко навчатися
• Адаптивність до змін
• Вирішення проблем
• Стресостійкість
• Уважність до деталей
• Проактивний підхід
• Самодисципліна
• Лідерські якості
• Вміння працювати під тиском
• Самостійність
• Критичне мислення
• Креативність
• Організованість
• Управління та оцінка ризиків
• Зовнішні аудити постачальників, партнерів
• Внутрішні аудити (самоінспекції)

Училась в 2 заведениях

Національний фармацевтичний університет

Якість, стандартизація, сертифікація, магістер з якості

Харків, 2015

Національний фармацевтичний університет

Фармацевтичний, провізор

Харків, 2014

Владеет языками

Английский

выше среднего

Может проходить собеседование на этом языке

Может проходить собеседование на этом языке

Русский

свободно

Украинский

свободно

Может проходить собеседование на этом языке

Может проходить собеседование на этом языке

Курсы, тренинги, сертификаты

“Аудитор систем управління якістю на основі ISO 13485”, УКРМЕДСЕРТ

Київ, 2024

Підготовка кандидата у аудитори із сертифікації системи управління якістю відповідно до вимог ISO 13485:2016 (лютий 2022, УкрНДНЦ)

Київ, 2022

Підвищення кваліфікації за спеціальністю «Організація та управління фармацією» (квітень 2021р., НФаУ)

Харків, 2021

Tetiana

Менеджер з якості

Киев

50 000 грн.

32 года

Работает, но открыт для предложений

полная занятость, неполная занятость, проектная работа

Характер работы: удаленная работа

Обновлено 3 дня назад