Фахівець відділу реєстрації лікарських засобів
В офисе/на месте
Полная занятость
Єдине в Україні підприємство з повним технологічним циклом виробництва препаратів інсуліну, оголошує про відкриття вакансії «Фахівець відділу реєстрації лікарських засобів»
Ми пропонуємо:
- офіційне працевлаштування (біла заробітна плата в повному обсязі);
- соціальний пакет (відпустка та лікарняні) згідно Трудового Законодавства України;
- конкурентний рівень оплати праці;
- підтримка керівника та колег;
- професійний розвиток та навчання;
- можливості для побудови кар'єри;
- місцезнаходження: Дарницький р-н, вул. Зрошувальна, 5 (біля Дарницької залізничної станції);
- графік роботи: 5/2 з 8:45 до 17:15.
Основні вимоги:
- досвід роботи в галузі реєстрації лікарських засобів та виробів медичного призначення 3 роки;
- знання чинного законодавства України щодо реєстрації та обігу ЛЗ, законодавства країн СНД, ЄС, країн Латинської Америки (буде перевагою);
- знання вимог та стандартів міжнародних належних виробничих практик (GMP, GCP, GDP), вимог системи менеджменту якості;.
- ВО: медична/фармацевтична/біотехнологічна/хімічна…
- бажано володіння англійською на високому рівні;
- готовність працювати в умовах багатозадачності.
Обов’язки:
- забезпечення процесів реєстрації, перереєстрації та внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби та вироби медичного призначення в межах України та інших країн;
- забезпечення сертифікації виробів медичного призначення;
- підготовка та подача реєстраційних досьє та матеріалів до регуляторних органів;
- взаємодія з МОЗ, ДЕЦ та іншими державними регуляторними органами.
Надсилаючи резюме на вакансію, Ви даєте згоду на обробку Ваших персональних даних в межах та у спосіб встановлені чинним законодавством України.
ІНДАР, ПрАТ Проверенная
Фармацевтика Сайт компании
