Фахівець з трансферу технології (Інженер-технолог)
В офисе/на месте
Полная занятость
ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.
Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.
Ми пропонуємо:
- офіційне працевлаштування;
- конкурентну оплату праці та річний бонус за результатами роботи;
- безпечний та сучасний офіс, безкоштовне харчування;
- ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
- щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
- матеріальну допомогу в різних життєвих ситуаціях;
- ка'єрне зростання та корпоративні програми розвитку.
Функціональні обов'язки:
- Трансфер технології та впровадження нових продуктів (ФП, МВ, ХП тощо)
- Оцінки можливості впровадження на виробництво нових продуктів та оцінка готовності виробництва до трансферу технології.
- Розробка документації, що відноситься до трансферу технології на виробничі майданчики (протокол трансферу технології, звіт з трансферу технології тощо)
- Розробка нормативної документації, пов’язаної з трансфером технології (СОП, інструкції тощо).
- Внутрішня комунікація з суміжними підрозділами з питань, пов’язаних з трансфером технології та/або впровадженням продукту
- Комунікація з зовнішніми експертами з питань, пов’язаних з трансфером технології та/або впровадженням продукту
- Забезпечення документацією, в тому числі і суміжних підрозділів (за запитом), яка стосується трансферу технології та/або впровадженням продукту.
Підтримка документації в актуальному стані.
Вимоги до кандидатів:
- знання регуляторних вимог у фармацевтичній галузі, знання регуляторних та нормативних вимог до процесу трансферу
- знання/розуміння вимог Належних практик GxP (зокрема, GMP), вимог монографій національної фармакопеї (ДФУ) та провідних фармакопей світу (ЕР, USP, BP)
- вміння та навички з розробки документації, ведення записів та документування дослідницької діяльності
- впевнений користувач ПК (практичні навички користування MS-Office, 1C.Підприємство)
- Знання англійської мови на рівні Intermediate (В1) або вище
Карпенко Анастасія
больше 500 сотрудников
с 1990 года на рынке
Корпоративный врач/Медпункт
Бесплатные обеды
Дополнительные выходные
Гибкий график
