Работал в 7 компаниях   21 год 3 месяца

Фармацевтика, Государственный сектор, Медицина и Здравоохранение, Торговля оптовая / Дистрибуция / Импорт-экспорт, Транспорт и Логистика

Директор з якості

ТОВ "Фарма Лайф"

Фармацевтика

9 лет 9 месяцев

08.2014 - по настоящее время

  • Організація та контроль за функціонуванням системи управління якістю підприємства;
  • Розроблення, впровадження процедур, керівних документів у сфері якості: стандартних операційних процедур(SOP), програм валідації, інструкцій, досьє виробничих дільниць, валідаційного Майстер - плану;
  • Організація та проведення самоінспекцій у підрозділах компанії;
  • Організація та проведення зовнішнього аудиту постачальників товарів і послуг. Затвердження результатів внутрішніх та зовнішніх аудитів. Формування звіту, корегувальних та попереджувальних дій за результатами аудитів;
  • Підготовка до проведення інспектування виробничих потужностей підприємства державним регуляторним органом з ліцензування та сертифікації;
  • Організація робіт по проведенню метрологічного нагляду, технічного обслуговування засобів вимірювальної техніки;
  • Організація робіт з проведення валідаційних випробувань та оформлення результатів згідно затверджених методик та валідаційного Майстер - плану;
  • Організація та проведення навчання персоналу компанії.

Начальник медичної служби бригади ЗСУ

ЗСУ

Государственный сектор

7 месяцев

01.2023 - 08.2023

  • Управління та організація робіт з забезпечення належного функціонування медичної служби бригади ЗСУ.
  • Безпосередня участь у заходах з оборони України;
  • Статус учасника бойових дій.

Старший Експерт експертного відділу

Філія «Державний навчальний центр з Належної Виробничої/Дистриб’юторської практики» Державного підприємства «Український фармацевтичний інститут якості» Держлікслужби України

Медицина и Здравоохранение

7 месяцев

01.2014 - 08.2014

  • Інспектування виробників лікарських засобів на предмет їх відповідності міжнародним стандартам якості GMP/GDP та отримання сертифікату відповідності вимог належної виробничої практики;
  • Організація, розробка та проведення інспекції у відповідності до плану та програми сертифікації підприємства;
  • Огляд та оцінка виробничих об'єктів, документації підприємства на ступінь відповідності системи менеджменту якості вимогам міжнародних стандартів;
  • Аналіз документації та проведення попередньої оцінки виробника;
  • Підготовка звітів за результатами проведеного інспектування;
  • Надання експертного висновку стосовно надання Сертифікату GMP заявленому виробнику лікарського засобу;
  • Організація та проведення навчання персоналу з новими тенденціями та змінами у законодавчій базі та правилам належної виробничої та дистриб'юторської практики.

Менеджер з аудитів

Корпорація "Артеріум"

Медицина и Здравоохранение

5 месяцев

08.2013 - 01.2014

  • Реалізація політики корпорації в частині забезпечення функціонування системи якості згідно стандартів GMP, GSP, GDP, GLP;
  • Підготовка та проведення самоінспекцій на підприємствах Корпорації;
  • Затвердження звітів за результатами аудитів та самоінспекцій;
  • Формування графіку проведення аудитів виробників сировини, пакувальних та допоміжних матеріалів, постачальників, контрагентів;
  • Підготовка та проведення аудитів постачальників продуктів та послуг Корпорації;
  • Організація робіт по проведенню анкетування виробників сировини, пакувальних та допоміжних матеріалів;
  • Формування та затвердження досьє на затверджених та потенційних виробників та постачальників;
  • Формування, погодження та затвердження оцінки ризиків виробників АФІ, пакувальних матеріалів, продукції ін-балк, постачальників, контрагентів;
  • Затвердження заявок на проведення аудитів виробників та постачальників;
  • Розробка, погодження та затвердження чек-листів опитування контрагентів;
  • Робота в системі MS Project;
  • Проведення навчання персоналу відділу.

Майстер цеху

Корпорація "Артеріум"

Медицина и Здравоохранение

6 лет

08.2007 - 08.2013

  • Забезпечення виконання в терміни виробничих завдань по випуску якісної продукції;
  • Робота в системі IFS, формування змінного завдання, звітів по продуктивності дільниці;
  • Оформлення та затвердження протоколів виготовлення партії продукції;
  • Контроль за раціональним використанням та обліком сировини та матеріалів;
  • Постадійний контроль за веденням технологічних процесів, контроль за якістю на всіх стадіях технологічного процесу згідно вимог НВП, діючих процедур та інструкцій;
  • Контроль за дотриманням чистоти в виробничих приміщеннях;
  • Контроль за ефективним використанням виробничих потужностей, підвищенням продуктивності праці, раціональним використанням трудових ресурсів, енергоресурсів;
  • Впровадження системи виробничого менеджменту на дільниці;
  • Контроль за дотриманням працівниками вимог з охорони праці, інструкцій та внутрішніх процедур;
  • Формування, погодження звітів з валідації.

Старший супервайзер

Entertainment UK LTD (Лондон, Великобританія)

Торговля оптовая / Дистрибуция / Импорт-экспорт

1 год 10 месяцев

02.2005 - 12.2006

  • Контроль виконання планів отримання, зберігання, дистр
  • иб'юції продукції;
  • Контроль ризиків проекту онлайн-продаж, виявлення вузьких місць та активний пошук рішень щодо їх усунення;
  • Аналіз темпів продаж та пошук ринків збуту;
  • Підготовка звітів;
  • Належна підтримка якості та підвищення стандартів обслуговування клієнтів;
  • Моніторинг роботи персоналу;
  • Контроль за навчанням та розвитком персоналу.

Супервайзер зміни

DHL UK LTD

Транспорт и Логистика

2 года 6 месяцев

08.2002 - 02.2005

  • Формування цілей та напрямку роботи для зміни;
  • Контроль процесу отримання, сортування, відправки посилок та листів;
  • Підтримка дисципліни та порядку в підрозділі;
  • Отримання, обробка та відправка супровідньої інформації в електронному вигляді;
  • Контроль за роботою контрольно-вимірювальних приладів;
  • Сканування накладних та обробка цифрових даних;
  • Формування відправних форм;
  • Підготовка звітів за зміну.

Ключевая информация

  • Фармацевтичне виробництво;
  • ISO;
  • Теоретичні та практичні навички побудови та підтримки системи якості на фармацевтичному підприємстві.

Учился в 4 заведениях

Національний Університет ”Львівська Політехніка”

Промислова фармація, Інститут хімії та хімічних технологій

Львів, 2018

Інгліш коледж (English College)

Business Studies and Chemistry

Лондон, 2005

Національний Університет ”Львівська Політехніка”

Інститут хімії та хімічних технологій, інженер хімік-технолог

Львів, 2001

Національний Університет ”Львівська Політехніка”, інститут сухопутніх військ імені П. Сагайдачного

Тилове та фінансове забезпечення

Львів, 2000

Владеет языками

Английский

свободно

Может проходить собеседование на этом языке

Может проходить собеседование на этом языке

ТОЕFL

Польский

выше среднего

Русский

свободно

Украинский

родной

Курсы, тренинги, сертификаты

GMP/GDP/GSP/GLP тренінги та сертифікати

Київ, 2014

Успішне проходження курсів та семінарів за напрямками: «Теорія та практика GMP», «Практичні аспекти валідації», «Практичні аспекти валідації технологічного процесу», «Управління ризиками для якості лікарських засобів», «Зміни GMP EC». Зміни GMP EC розділу 5 «Технологічний процес», «Дистриб'юція лікарських засобів в Україні: ліцензування та GDP-сертифікація», «Виробничий комплекс: приміщення, обладнання, підготовка повітря і води. «Рекламації і відклик. Зовнішня (аутсорсингова) діяльність», «Аудити: належна практика проведення самоінспекції». Основи менеджменту якості. Вимоги міжнародного стандарту ISO 9001:2008. Внутрішній аудит системи менеджменту якості Сертифікація на відповідність вимогам GMP EU та процедура інспектування виробників лікарських засобів та АФІ Європейськими агенціями. Законодавчі вимоги GMP EU.  Сертифікація АФІ Європейським директоратом з контролю якості лікарських засобів та охорони здоров'я Ради Європи,  Теорія та практика GDP

Юрій

Директор з якості

Львов

45 лет

полная занятость

Обновлено 2 месяца назад