Работала в 3 компаниях 16 лет 7 месяцев
Фармацевтика
Паралельно відповідальний за функціонування системи управління підприємством у сфері якості
ТОВ "Фк "Здоров'я"
Фармацевтика
14 лет 6 месяцев
08.2007 - 02.2022
Начальник відділу фармаконагляду, уповноважений з фармаконагляду
ТОВ "ФК "ЗДОРОВ'Я"
Фармацевтика
6 лет 8 месяцев
06.2015 - 02.2022
Розробка системи фармаконагляду в компанії з нуля, 17 років успішної роботи системи. В 2021 р успішно пройшли аудит ДЕЦ УКРАЇНИ
клінічний провізор, уповноважений з фармаконагляду
ТОВ "ФК "Здоров'я"
Фармацевтика
9 лет 9 месяцев
08.2005 - 05.2015
Ключевая информация
17-річний досвід роботи у вітчизняній компанії, створення системи фармаконагляду "з нуля", яка успішно функціонує і досі. Знання українського, європейського, ЄАЕС законодавства з фармаконагляду, реєстрації та перереєстрації лікарських засобів Якісна розробка документації з фармаконагляду
Училась в 1 заведении
Національний фармацевтичний університет
клінічний провізор
Харків, 2005
Владеет языками
Английский
продвинутый
Испанский
средний
Немецкий
базовый
Русский
родной
Украинский
свободно
Может проходить собеседование на этом языке
Может проходить собеседование на этом языке
Курсы, тренинги, сертификаты
“Передумови змін та сучасні вимоги вітчізняного законодавства до здійснення фармаконагляду”
«Дополнение к клиническому обзору. Мастер-файл системы фармаконадзора: значение и практические подходы к созданию»
семинар-практикум
«Требования, предьявляемые к производителям ЛС по организации и функционированию системы фармаконадзора : планируемые изменения законодательства»
семинар-практикум
«Аудит системы фармаконадзора от ГЭЦ: как избежать критических несоответствий и получить положительный отчет»
семинар
семинар-тренинг по вопросам фармаконадзора
участник семинара-тренинга по вопросам фармаконадзора с участием исполнительного директора «PVCON» Moin Don
«Надлежащая практика фармаконадзора (GVP)»
освоила программу повышения профессионального мастерства
«Система фармаконадзора у заявителя: изменения к европейскому законодательству и нормативно-правовое обеспечение»
семинар
«Безопасность и нормативно-правовое сопровождение ЛС от разработки до медицинского применения»
участник 3 научно-практической конференции «Безопасность и нормативно-правовое сопровождение ЛС от разработки до медицинского применения», посвященной памяти проф. д.мед.н. Викторова Алексея Павловича
«Осуществление фармаконадзора в Украине согласно современным требованиям»
Семинар
подтверждение диплома специальности "Клинический провизор"
прошла курсы повышения квалификации на базе НфаУ института повышения квалификации специалистов фармации г. Харьков и получив сертификат подтвердила специальность провизора-специалиста по специальности «Клиническая фармация»
IV Национальный съезд фармакологов Украины
Участник съезда
“Нагляд за безпекою ліків: сучасні підходи”
семинар
«Организация системы фармаконадзора в Российской Федерации»
на базе «Консультативно-методического центра лицензирования» Росздравнадзора, г. Москва прошла краткосрочный курс повышения квалификации
"Системи управління якістю та внутрішній аудит (ISO 9001:2000)"
Центр підготовки персоналу "Прирост-академія", навчальний курс
"Належна клінічна практика (GCP). Законодавчі і нормативні вимоги щодо проведення клінічних випробувань ЛЗ"
Семинар
«Современные проблемы и направления технологии фармацевтических производств».
Ппрошла курсы повышения квалификации на базе НФаУ, Института повышения квалификации специалистов фармации
"Сучасні проблеми та напрямки технології фарм. виробництв"
Курсы на базе НФаУ
"Питання здійснення фармакологічного нагляду виробником лікарських засобів при їх медичному застосуванні"
Семинар
Дополнительная информация
Особисті якості
Відповідальність, уважність
Ціль
Водійське посвідчення
Категорія В
Захоплення та інтереси
Подорожі, читання, спорт
Олена
Олена
Уповноважена особа з фармаконагляду, контактна особа, розробник документації з фармаконагляду
Харьков
Готов переехать: Киев, Львов, Одесса, Днепр, Запорожье, Харьков, Другие страны
Работает, но открыт для предложений
полная занятость, неполная занятость, проектная работа
Характер работы: удаленная работа
Обновлено 2 недели назад