Працювала в 3 компаніях 16 років 7 місяців
Фармацевтика
Паралельно відповідальний за функціонування системи управління підприємством у сфері якості
ТОВ "Фк "Здоров'я"
Фармацевтика
14 років 6 місяців
08.2007 - 02.2022
Начальник відділу фармаконагляду, уповноважений з фармаконагляду
ТОВ "ФК "ЗДОРОВ'Я"
Фармацевтика
6 років 8 місяців
06.2015 - 02.2022
Розробка системи фармаконагляду в компанії з нуля, 17 років успішної роботи системи. В 2021 р успішно пройшли аудит ДЕЦ УКРАЇНИ
клінічний провізор, уповноважений з фармаконагляду
ТОВ "ФК "Здоров'я"
Фармацевтика
9 років 9 місяців
08.2005 - 05.2015
Ключова інформація
17-річний досвід роботи у вітчизняній компанії, створення системи фармаконагляду "з нуля", яка успішно функціонує і досі. Знання українського, європейського, ЄАЕС законодавства з фармаконагляду, реєстрації та перереєстрації лікарських засобів Якісна розробка документації з фармаконагляду
Навчалась в 1 закладі
Національний фармацевтичний університет
клінічний провізор
Харків, 2005
Володіє мовами
Англійська
поглиблений
Іспанська
середній
Німецька
базовий
Російська
рідна
Українська
вільно
Може проходити співбесіду на цій мові
Може проходити співбесіду на цій мові
Курси, тренінги, сертифікати
“Передумови змін та сучасні вимоги вітчізняного законодавства до здійснення фармаконагляду”
«Дополнение к клиническому обзору. Мастер-файл системы фармаконадзора: значение и практические подходы к созданию»
семинар-практикум
«Требования, предьявляемые к производителям ЛС по организации и функционированию системы фармаконадзора : планируемые изменения законодательства»
семинар-практикум
«Аудит системы фармаконадзора от ГЭЦ: как избежать критических несоответствий и получить положительный отчет»
семинар
семинар-тренинг по вопросам фармаконадзора
участник семинара-тренинга по вопросам фармаконадзора с участием исполнительного директора «PVCON» Moin Don
«Надлежащая практика фармаконадзора (GVP)»
освоила программу повышения профессионального мастерства
«Система фармаконадзора у заявителя: изменения к европейскому законодательству и нормативно-правовое обеспечение»
семинар
«Безопасность и нормативно-правовое сопровождение ЛС от разработки до медицинского применения»
участник 3 научно-практической конференции «Безопасность и нормативно-правовое сопровождение ЛС от разработки до медицинского применения», посвященной памяти проф. д.мед.н. Викторова Алексея Павловича
«Осуществление фармаконадзора в Украине согласно современным требованиям»
Семинар
подтверждение диплома специальности "Клинический провизор"
прошла курсы повышения квалификации на базе НфаУ института повышения квалификации специалистов фармации г. Харьков и получив сертификат подтвердила специальность провизора-специалиста по специальности «Клиническая фармация»
IV Национальный съезд фармакологов Украины
Участник съезда
“Нагляд за безпекою ліків: сучасні підходи”
семинар
«Организация системы фармаконадзора в Российской Федерации»
на базе «Консультативно-методического центра лицензирования» Росздравнадзора, г. Москва прошла краткосрочный курс повышения квалификации
"Системи управління якістю та внутрішній аудит (ISO 9001:2000)"
Центр підготовки персоналу "Прирост-академія", навчальний курс
"Належна клінічна практика (GCP). Законодавчі і нормативні вимоги щодо проведення клінічних випробувань ЛЗ"
Семинар
«Современные проблемы и направления технологии фармацевтических производств».
Ппрошла курсы повышения квалификации на базе НФаУ, Института повышения квалификации специалистов фармации
"Сучасні проблеми та напрямки технології фарм. виробництв"
Курсы на базе НФаУ
"Питання здійснення фармакологічного нагляду виробником лікарських засобів при їх медичному застосуванні"
Семинар
Додаткова інформація
Особисті якості
Відповідальність, уважність
Ціль
Водійське посвідчення
Категорія В
Захоплення та інтереси
Подорожі, читання, спорт
Олена
Олена
Уповноважена особа з фармаконагляду, контактна особа, розробник документації з фармаконагляду
Харків
Готовий переїхати: Київ, Львів, Одеса, Дніпро, Запоріжжя, Харків, Інші країни
Працює, але відкритий для пропозицій
повна зайнятість, неповна зайнятість, проектна робота
Характер роботи: віддалена робота
Оновлено 2 тижні тому