Работал в 3 компаниях   4 года 4 месяца

Фармацевтика, FMCG

Младший специалист отдела регистрации (декретная позиция, контракт)

GlaxoSmithKline Ukraine / ГлаксоСмітКляйн Україна

Фармацевтика

3 года 2 месяца

12.2019 - 02.2023

Содействие отделу регистрации в вопросах координации данных от локального офиса к заводу-производителю:

  • ведение изменений в тексте упаковочных материалов для лекарственного средства (инструкция, первичная и вторичная упаковка);
  • поддержка своевременной имплементации последних обновлений текста упаковки и инструкции заводом-изготовителем;
  • вычитка текстового материала упаковочных компонентов на соответствие последней версии регистрационного досье;
  • коммуникация с другими отделами Компании на тему поставок партий лекарственных средств в переходные периоды и после них (отделы качества, снабжения и коммерции);
  • работа с информацией Модуля 3 (качество) регистрационных досье отдельных продуктов (сверка с актуальными текстами заводских процедур и предоставленной рынком аналитической нормативной документацией); подготовка данного модуля досье к подаче в регуляторные органы;
  • подготовка инструкций по медицинскому применению ЛС к подаче в экспертные центры Минздрава Украины и Узбекистана (работа с SmPC и документами Компании).

Достижения:

  • своевременная имплементация проекта по маркировке вторичной упаковки ЛС переводами единиц СИ (согласно приказу Минэкономразвития Украины) с минимумом затрат;
  • помощь отделу в процессе регистрации медицинских/производственных вариаций и перерегистрации отдельных продуктов (своевременная подготовка компонентов досье, текстов инструкций и оригинал-макетов упаковки);
  • обнаружение и коррекция ошибок в инструкции по медицинскому применению ЛС, могущих повлиять на восприятие информации доктором, фармацевтом или пациентом;
  • обеспечение своевременных и беспрерывных поставок (а, следовательно, и присутствия на рынках) новых партий ЛС, содержащих обновлённые данные на упаковке и в инструкции по применению.

Провизор

Рецептика, Всеукраинская сеть аптек

Фармацевтика

8 месяцев

04.2019 - 12.2019

Консультирование клиентов аптеки по поводу полезных свойств, побочных эффектов, показаний, противопоказаний и порядка приёма лекарственных средств, а также степени их совместимости с пищевыми продуктами и другими препаратами, продажа лекарственных средств и ИМН, соблюдение фармпорядка и кассовой дисциплины.

Комплексные рекомендации на основе запрошенных лекарственных средств.

Работа с проектами "Доступні Ліки", "ОранжКард", "Медікард", отпуск препаратов на льготной основе.

Достижения:

увеличение общей выручки заведения приблизительно в 3 раза, несмотря на слабую посещаемость.

рекомендации от врачей местных ЛПУ;

набор базы постоянных клиентов аптеки.

Младший специалист отдела закупок

Coca Cola HBC Україна та Молдова

FMCG

3 месяца

09.2018 - 12.2018

Работа на младшей ассистентской должности (контрактная основа, 3 месяца):

  • Обработка закупочной документации (закупочные запросы, тендеры, предложения);
  • Учёт рекламаций и работы по ним (взаимодействие с отделом качества завода по вопросам ликвидности поставленных материалов, обратная связь с поставщиками);
  • Помощь в соблюдении процедуры надлежащей обработки, хранения и уничтожения данных.
  • Переговоры с поставщиками по вопросам доставки закупаемых материалов, согласование сроков выполнения поставленных задач.
  • Администрирование графиков проектов, сбор информации по проектам в смежных отделах;
  • Консолидация ценовых предложений для подготовки тендерной документации
  • Архивация подписанных контрактов;

Моя функция позволила снизить общую документальную нагрузку на персонал отдела, что позволило закупщикам детальнее сосредоточиться на процессе контакта с поставщиками и сократило время решения бюрократических вопросов при подписании и архивации договоров.

Ключевая информация

КОМПАНИИ, ЗАНИМАЮЩИЕСЯ ФИНБИРЖАМИ И ПРОДАЖЕЙ ТРЕНИНГОВ ПО "УСПЕШНОМУ УСПЕХУ" ПРОШУ НЕ БЕСПОКОИТЬ. БЛАГОДАРЮ.

Знаю фармакологию препаратов, консультирую клиентов по поводу надлежащего использования и хранения ИМН, о способах приема лекарственных средств, их дозировке и побочных эффектах, досконально выясняю потребности клиента в эффективной и безопасной терапии заболеваний, имею опыт изготовления экстемпоральных лек. форм.

Точно и детально анализирую маркировку упаковки и инструкцию по применению ЛС на соответствие следующим параметрам:

  • данные последнего приказа Минздрава Украины;
  • точность медицинской и утилитарной информации согласно первичным данным (SmPC, регистрационное досье, документация компании-производителя, если применимо);
  • структура текста Инструкции по применению ЛС согласно приказу №460;
  • данные нерегуляторного формата (не утверждаемые в ГЭЦ), влияющие на её внешний вид (допуски в чертежах упаковки/инструкции, шрифт текста и интервалы, техническая маркировка (PharmaCode, 2D-кодирование (QR), EAN, пиктография).

Есть 11-летний опыт письменного перевода научных работ, статей и методлитературы медико-фармацевтической тематики (англ.-укр/рус.; укр/рус.-англ) (аптечная и промышленная технология лек-в, фармацевтический маркетинг и менеджмент, клинические исследования, регистрация ЛС (информация модулей 2-5 CTD; инструкции к препаратам), медицинская аппаратура), сотрудничества с врачами дневного стационара и совместного подбора эффективной терапии для больных, а также консультаций иностранных клиентов с использованием английского и немецкого языков, чем повышал спрос на услуги компаний, с которыми работал.

Владею знаниями о:

  • требованиях Закона Украины "О лекарственных средствах";
  • требованиях постановления № 902; приказов № 460, 677 и 898 МЗ Украины;
  • принципах стандарта ISO 22000:2018;
  • принципах стандарта ISO 9001:2015;
  • анализе угроз и критических контрольных точек (HACCP);
  • директиве EC 2019/6 по генерическим ЛС;
  • надлежащих клинических практиках (GCP);
  • надлежащих практиках дистрибьюции (GDP);
  • надлежащих лабораторных практиках (GLP);
  • надлежащих производственных практиках (GMP);
  • активно осваиваю методы составления отчётов по безопасности (xSUR), составление планов управления рисками (RMP), брошюры исследователя (CRB) совместно с инд. рег. формами (CRF);
  • изучаю основные медицинские ресурсы (Cochrane Library, OrangeBook, PubMed);
  • внимательно изучаю рабочие контракты и дополнения к ним (спецификации и пролонгации).

Обладаю опытом организации и проведения живых выступлений (концерты, презентации) и проведения учебных занятий (академзанятия (пары), открытые уроки, репетиторство).

Личные качества: целеустремленность (способен ставить цели и достигать их); коммуникабельность (умею общаться с другими людьми, способен договориться); открытость, работа в команде (стремлюсь помочь коллегам); способность работать автономно (способен самостоятельно и эффективно организовать свою работу), обучаемость (способен самостоятельно находить нужную информацию о требуемых навыках), внимательность к деталям (досконально изучаю материал, с которым работаю и делюсь своими набюдениями с коллегами, чем ощутимо помогаю им в достижении рабочих целей).

мои слабая сторона это ситуативная спешка, иногда проявляющаяся в постановке вопросов без согласования в пределах "родного" отдела. данную проблему я вижу и успешно с ней борюсь, на данный момент минимизировав её случаи.

Учился в 2 заведениях

Национальный Фармацевтический Университет

Заочная форма обучения, Фармацевтический ф-т, Провизор

Харьков, Украина, 2016

Глуховский Национальный Педагогический Университет имени Довженко

Дневная форма обучения; Филологический факультет, учитель английского и немецкого языков

Глухов, 2015

Владеет языками

Английский

продвинутый

Русский

родной

Украинский

свободно

Курсы, тренинги, сертификаты

Bureau Veritas Украина. Курсы внутренних аудиторов СМК (FSSC 22000 v 5, ISO 22000:2018, ISO 19011:2018)

Киев, 2019

https://www.bureauveritas.com.ua/

Изучение основных стандартов качества, связанных с безопасностью условий труда и производимой продукции на пищевых предприятиях на всех этапах жизненного цикла продукта (заводы по произ-ву продуктов питания, пищевых добавок, кормов для животных; сегмент HoReCa). 

Тренинг по антикоррупционной политике Coca-Cola

Киев, 2018

Обучение принципам антикоррупционных политик Компании в следующих сферах: ведение переговоров с поставщиками и их подбор, участие в лоббистской деятельности, договорная политика по отношению к ключевым клиентам, политика трудовых взаимоотношений внутри компании. 

"Активные Продажи", корпорация "Артериум"

Киев, 2017

Обучение дополнительным приёмам продаж лекарственных средств и ИМН. Усовершенствование качества обслуживания посетителей аптеки путём более досконального выяснения потребностей и методов терапии заболеваний, а также уровня продаж ЛС и ИМН.

Курсы повышения квалификации провизоров

Харьков, 2017

Сертификат провизора-специалиста получен после прохождения интернатуры на базе Института повышения квалификации НФаУ.

Дополнительная информация

Компьютерные навыки

Опытный пользователь:

MS Office:

Word: редактирование, форматирование текста, создание таблиц;

Excel (базовый ур-нь): функции VLOOKUP, SUM, SUBTOTAL, AVERAGE; работа с таблицами, графиками и диаграммами; форматирование текста.

Power Point: дизайн слайдов и создание презентаций.

Outlook: работа с письмами, создание, форматирование, оформление.

SAP Wave 2 ERP:

базовый уровень (закупочные транзакции ME2xN, ME5xN, XK03, ZMM_POLISTN).

Adobe Photoshop:

владею базовыми навыками ретуши фотографий и использования спецэффектов.

Image-Line FL Studio, Steinberg Cubase/Nuendo, AVID Pro Tools:

опытный пользователь (работа с аудиоматериалом - аранжировка, сведение, мастеринг, тюнинг вокала).

Увлечения и интересы

Увлекаюсь химией, литературой, иностранными языками, медициной, плаванием, фитнесом, живыми выступлениями и общением с людьми. Изготовляю домашнюю парфюмерию, пишу музыку в домашних условиях, активно интересуюсь звукорежиссурой и продюсированием.

Цель

Получение должности специалиста по фармакнадзору в зарубежной фармацевтической компании с дальнейшим карьерным ростом, обучением и развитием.

Водительское удостоверение

Категория "B".

Михаил Николаевич

Специалист по фармакнадзору

Киев

Готов переехать: Сумы, Харьков

32 года

полная занятость

Характер работы: удаленная работа, гибридная

Обновлено 4 месяца назад