Знание GMP, GLP, GCP, валидации, сертификатов, лицензий и документации FDA; помощь в процессе регистрации медицинских препаратов,

подготовке досье для регистрации медицинских препаратов и

оборудования (ДМФ); перевод и подготовка разделов ДМФ, сопроводительной документации для регистрации препаратов; отчеты о доклиничеcких/клинических/постклинических испытаниях

препаратов‚ периодические обновляемые отчеты по безопасности ЛС

(PSURs)‚ инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов‚ хроматография, описание производственного процесса‚ сертификаты анализа; знания в области АФИ и вспомогательных веществ для разработки/производства лекарственных препаратов; переговоры с иностранными партнерами по обеспечению предприятия/завода субстанциями, АФИ и вспомогательными веществами; активное общение с поставщиками/производителями субстанций, АФИ и вспомогательных веществ, ведение переписки и проведение переговоров; сопровождение договорных процессов по поставкам субстанций, АФИ и вспомогательных веществ от производителя до предприятия; контроль поставки образцов субстанций на предприятие.

Помощь Руководителю в работе, выполнение поручений, поиск необходимой информации;

помощь Руководителю в решении повседневных задач; встреча и прием посетителей в офисе; прием и распределение входящих звонков, факсимильных копий; обработка входящей/исходящей документации; ведение первичной бухгалтерии и расходов; получение, учет, регистрация и отправка корреспонденции, бандеролей (посылок);

работа с документооборотом, офисной документацией и техникой (телефон, принтер, факс, сканер); решение административно-хозяйственных вопросов (заказ канцтоваров, воды, продуктов и др.); техническое обеспечение деятельности офиса (ремонт, заправка принтеров, сканеров, бытовой техники и др.); выполнение переводов в области юриспруденции, права, нотариата, медицины, техники; заверение переводов и документов у нотариусов, тесное взаимодействие с нотариусами, апостилизация и др.

Помощь в работе Руководителю, выполнение поручений, поиск и подготовка документов и материалов для успешной работы Руководителя; тайм-менеджмент; прием и распределение входящих звонков, факсимильных копий; обработка входящей/исходящей документации; получение, учет, регистрация и отправка корреспонденции, бандеролей (посылок); учет посещения сотрудников, составление табеля учета рабочего времени; ведение первичной бухгалтерии и расходов компании (счета, акты и др.); решение административно-хозяйственных вопросов (заказ канцтоваров, воды, продуктов и др.); техническое обеспечение деятельности офиса (ремонт, заправка принтеров, сканеров, бытовой техники и др.); выполнение переводов по медицине и клиническим испытаниям;

импорт товара, полное сопровождение товара до момента его поступления на Украинскую таможню; совместная работа с юристами и таможенным брокером; составление и заключение международных Контрактов и Соглашений, Допсоглашений, Приложений к Контрактам; подготовка и перевод пакета товаро-сопроводительных документов для таможенных органов, опыт работы с иностранными поставщиками, ВЭД договорами, курьерскими службами; устные и письменные переводы; перевод Листов Безопасности на Продукт, Технических Инструкций, Руководств Пользователя и Руководств по Эксплуатации Оборудования; проведение встреч и переговоров с иностранными партнерами (США, Канада, Великобритания, Италия,

Германия, Дания, Бельгия, Франция, др.), помощь в организации семинаров и презентаций и др.