• Забезпечення стабільного функціонування системи якості компанії

• Управління процесами реєстрації/перереєстрації та внесення змін до реєстраційних матеріалів щодо лікарських засобів компанії для ринків України, Казахстану та Узбекистану

• Забезпечення стабільного функціонування системи фармаконагляду компанії для ринків України, Казахстану та Узбекистану

• Розробка та впровадження нових підходів до ключових бізнес-процесів компанії.

• Пошук, розробка та впровадження нових продуктів до портфелю компанії

• Пошук та аудит нових виробників (Австрія, Португалія, Італія, Словенія, Чехія, Польща, Індія) та дистриб’юторів фармацевтичної та парафармацевтичної продукції

• Реєстрація медичних виробів в Україні

• Розробка стратегії та практичне впровадження включення до портфелю компанії нових продуктів (медичних виробів, дієтичних добавок)

• Комунікація з Державними регуляторними органами (ДЕЦ, Держлікслужба, МОЗ)

• Підтримка та забезпечення регуляторних процесів у виробництві лікарських засобів та медичних виробів для ринків України, Казахстану та Узбекистану

• Комунікація з державними лабораторіями з аналізу лікарських засобів та парафармацевтичних виробів в Україні

• Встановлення нових та підтримка існуючих контактів зі стейкхолдерами (експерти фармацевтичного ринку України).

• Підтримка та забезпечення якості медичного консультування кінцевих споживачів продукції компанії, а також фахової медичної та фармацевтичної спільноти

• Підтримка систем управління якістю маркетингових стратегій компанії

• Своєчасна розробка та укладання договорів про конфіденційність, договорів доручення на продукцію виробника та ін.

• Комунікація з виробниками та пошук нових товарів з метою їх просування на ринку України, Казахстану та Узбекистану.

• Контроль за своєчасним оновленням статусів пакувальних матеріалів (упаковки).

• Підтримка актуальних оригінальних макетів для продукції компанії.

• Підтримка QA в основних областях CSV, PV, RA, APQR.

• Допомога в стратегічному напрямку глобальної та регіональної програми аудиту (аудит філій/постачальників/процесів тощо).

• Забезпечення розробки графіків перевірок якості та річних планів перевірок.

• Проведення внутрішніх аудитів підрозділів компанії.

• Впровадження підходів до управління ризиками в компанії для відповідних процесів GMP. Ініціювання змін, пов'язаних з продуктами, та моніторинг їх впровадження.

• Підтримка відділу стандартизації, сертифікації та якості SSQ щодо процесів реєстрації, перереєстрації та внесення змін до реєстраційного досьє на ринках України, Казахстану та Узбекистану.

• Забезпечення комплексних аудитів, включаючи планування, виконання та звітування, а також надання рекомендацій для забезпечення дотримання запропонованих коригувальних дій, отриманих у CAPA.

• Участь в перевірках регуляторного органу (Ukrainian GMP) індійських виробників Evertogen, Encube.

• Участь у сертифікації медичних виробів польських виробників Gofarm та Global Pharma

• Організація робіт сектору валідаційної відповідності за наступними напрямками: щорічна періодична оцінка якості лікарських засобів, кваліфікація обладнання (технологічне та лабораторне), валідація комп’ютеризованих систем, валідація технологічних процесів, валідація процесів очищення, тест на заповнення середовищем для стерильних лікарських засобів, оцінка ризиків (підпорядкована команда з 13 осіб):

• Впровадження методологій та координація робіт з валідації комп'ютеризованих систем;

• Впровадження автоматизації процесів для планування робіт за напрямками: кваліфікація / валідація процесу / валідація очищення / APS.

• Впровадження «дорожньої карти» для захисту персоналу та продукції на виробництві на основі аналізу ризиків.

• Впровадження у виробництво альтернативних дезінфекційних засобів зі значними виправданими економічними вигодами.

Участь в перевірках як приймаюча сторона для ліцензування фармацевтичних виробництв на відповідність вимог FDA, GMP та CFR 21. Входив до складу аудиторської групи при проведенні аудиту Microsoft Azure (хмарного сховища) на відповідність стандарту GAMP та CFR 21.

• Розробка навчальної програми з дисципліни "Валідація в системі якості"
  
• Розробка методичних вказівок для вивчення дисципліни "Валідація в системі якості"
  
• Проведення лекцій з дисципліни "Валідація в системі якості"
  

Керівник групи розробки та реалізації стратегічних проектів та проектів трансферу; Керівник групи валідації (підпорядкована команда 6 осіб)

• Розробка та впровадження підходу до валідації технологічного процесу на виробництві в Словенії на заводі-партнері MARIFARM.

• Впровадження системи контролю герметичності первинної упаковки.

• Впровадження концептуально-нових фільтрів для сушіння в киплячому шарі у виробництві проекту.