Спеціаліст відділу фармаконагляду (робота в офісі)

Delta Medical — міжнародний фармацевтичний холдинг — запрошує до своєї команди спеціаліста відділу фармаконагляду та медичної інформації

Ми шукаємо фахівця, який має досвід у сфері фармаконагляду, добре орієнтується в міжнародних та національних регуляторних вимогах і готовий долучитися до забезпечення високих стандартів безпеки лікарських засобів та медичних виробів.

Основні завдання:

• Забезпечення функціонування та постійного вдосконалення системи фармаконагляду відповідно до вимог законодавства України та міжнародних стандартів.

• Підтримка системи якості фармаконагляду.

• Виконання функцій контактної особи з фармаконагляду.

• Отримання, обробка та оцінка повідомлень про побічні реакції та інші небажані явища.

• Підготовка та підтримка в актуальному стані майстер-файлу системи фармаконагляду (PSMF).

• Підготовка та подання періодично оновлюваних звітів з безпеки (PSUR).

• Розробка планів управління ризиками.

• Підготовка додатків до клінічного огляду.

• Своєчасне інформування регуляторних органів з усіх питань, пов’язаних із безпекою лікарських засобів.

• Організація та проведення навчань з фармаконагляду.

• Супровід аудитів та інспекцій з фармаконагляду з боку партнерів і державних органів.

• Проведення моніторингу наукової та медичної літератури.

• Моніторинг змін у законодавстві та регуляторних вимогах.

• Здійснення постмаркетингового нагляду за медичними виробами.

• Проведення оцінки співвідношення користь/ризик.

Наші очікування від кандидата:

• Вища медична або фармацевтична освіта.

• Досвід роботи у сфері фармаконагляду та знання відповідних міжнародних і національних регуляторних вимог.

• Володіння англійською мовою на рівні Upper-Intermediate або вище.

• Системне та аналітичне мислення.

• Навички підготовки звітної та регуляторної документації.

• Високий рівень відповідальності, уважність до деталей та вміння працювати з великими обсягами інформації.

• Хороші комунікативні та організаторські навички.

Ми пропонуємо:

• Стабільну роботу в міжнародному фармацевтичному холдингу — одному з лідерів ринку.

• Конкурентний рівень заробітної плати всі виплати офіційні 2 рази на місяць.

• Медичне страхування та додаткові щомісячні бенефіти.

• Дружню команду та комфортні умови роботи.

• Співпрацю з провідними світовими фармацевтичними виробниками та відомими міжнародними брендами.

• Можливості професійного розвитку та вдосконалення експертизи.

Місце роботи: м. Вишневе (район Жулянського мосту).

Для співробітників організовано безкоштовний корпоративний трансфер від/до станцій метро «Академмістечко», «Теремки» та м. Вишневе.

Зацікавила вакансія?

Надсилайте своє резюме із зазначенням бажаного рівня заробітної плати. Будемо раді знайомству та можливості бачити вас у команді Delta Medical!

Надсилаючи резюме на цю вакансію, ви підтверджуєте актуальність зазначених у ньому персональних даних та надаєте згоду на їх обробку відповідно до чинного законодавства України.