Менеджер системи якості

Розробник та виробник медичного обладнання і медичних виробів шукає в свою команду Менеджера системи якості.
Підприємство сертифіковано відповідно до вимог ДСТУ EN ISO 13485.

Обов’язки:

Підтримувати функціонування впровадженої системи управління якості. 
Забезпечувати організацію та управління системами якості підприємства для підвищення продуктивності виробництва .
Здійснювати безперервний контроль за дотриманням персоналом підприємства вимог систем управління якістю, відповідно впровадженим процедурам.
Забезпечувати підготовку службової документації, зокрема звітів, на вимогу керівництва підприємства, замовників або держорганів із питань контролю якості продукції/послуг.
Забезпечувати підготовку підприємства до надзорних аудитів на відповідність вимогам ДСТУ EN ISO 13485:2018 та Технічного регламенту щодо медичних виробів №753.
Забезпечувати взаємодію підприємства з сертифікаційними органами та консалтинговими фірмами з питань, пов’язаних з системою управління якістю.Планувати та проводити внутрішні аудити підрозділів компанії, підготовка звітів по проведеним аудитам.
Брати участь у зборі та систематизації інформації, необхідної для аналізу СУЯ з боку вищого керівництва.

Вимоги:

Знання законодавчих актів, постанов, розпоряджень, наказів, методичних, нормативних та інших керівних матеріалів з управління якістю продукції, порядку розроблення, оформлення, затвердження і впровадження стандартів та інших документів із стандартизації, порядку сертифікації продукції;

Знати:

Міжнародні стандарти відповідної сфери діяльності (ДСТУ EN ISO 13485:2018, ДСТУ ISO 19011);
Систему державного нагляду, міжвідомчого і відомчого контролю за якістю продукції; державну систему стандартизації і системи конструкторської та технологічної підготовки виробництва;
Відповідні галузеві стандарти; методи оцінки якості та методи контролю якості; методи планування підвищення якості продукції;
Показники підвищення якості продукції та їх класифікацію;
Технологічні процеси і режими виробництва;
Основні технологічні і конструктивні дані продукції, що випускається;
Порядок проведення нормалізаційного контролю, розрахунку рівня стандартизації й уніфікації технічної документації; методи складання технічних завдань на розроблення стандартів та інших документів із стандартизації;
в Порядок сертифікації продукції;
Організацію та кодування товарів згідно з Товарною номенклатурою;
Методичні, нормативні та інші керівні матеріали стосовно організації експертизи сертифікатів; порядок розробки програм та проектів, використання засобів та методів управління якістю продукції; правила приймання продукції;

Умови роботи:

офіційне працевлаштування;
офіційна зарплатня.