КОМПАНИИ, ЗАНИМАЮЩИЕСЯ ФИНБИРЖАМИ И ПРОДАЖЕЙ ТРЕНИНГОВ ПО "УСПЕШНОМУ УСПЕХУ" ПРОШУ НЕ БЕСПОКОИТЬ. БЛАГОДАРЮ.

Знаю фармакологию препаратов, консультирую клиентов по поводу надлежащего использования и хранения ИМН, о способах приема лекарственных средств, их дозировке и побочных эффектах, досконально выясняю потребности клиента в эффективной и безопасной терапии заболеваний, имею опыт изготовления экстемпоральных лек. форм.

Точно и детально анализирую маркировку упаковки и инструкцию по применению ЛС на соответствие следующим параметрам:

• данные последнего приказа Минздрава Украины;
• точность медицинской и утилитарной информации согласно первичным данным (SmPC, регистрационное досье, документация компании-производителя, если применимо);
• структура текста Инструкции по применению ЛС согласно приказу №460;
• данные нерегуляторного формата (не утверждаемые в ГЭЦ), влияющие на её внешний вид (допуски в чертежах упаковки/инструкции, шрифт текста и интервалы, техническая маркировка (PharmaCode, 2D-кодирование (QR), EAN, пиктография).

Есть 11-летний опыт письменного перевода научных работ, статей и методлитературы медико-фармацевтической тематики (англ.-укр/рус.; укр/рус.-англ) (аптечная и промышленная технология лек-в, фармацевтический маркетинг и менеджмент, клинические исследования, регистрация ЛС (информация модулей 2-5 CTD; инструкции к препаратам), медицинская аппаратура), сотрудничества с врачами дневного стационара и совместного подбора эффективной терапии для больных, а также консультаций иностранных клиентов с использованием английского и немецкого языков, чем повышал спрос на услуги компаний, с которыми работал.

Владею знаниями о:

• требованиях Закона Украины "О лекарственных средствах";
• требованиях постановления № 902; приказов № 460, 677 и 898 МЗ Украины;
• принципах стандарта ISO 22000:2018;
• принципах стандарта ISO 9001:2015;
• анализе угроз и критических контрольных точек (HACCP);
• директиве EC 2019/6 по генерическим ЛС;
• надлежащих клинических практиках (GCP);
• надлежащих практиках дистрибьюции (GDP);
• надлежащих лабораторных практиках (GLP);
• надлежащих производственных практиках (GMP);
• активно осваиваю методы составления отчётов по безопасности (xSUR), составление планов управления рисками (RMP), брошюры исследователя (CRB) совместно с инд. рег. формами (CRF);
• изучаю основные медицинские ресурсы (Cochrane Library, OrangeBook, PubMed);
• внимательно изучаю рабочие контракты и дополнения к ним (спецификации и пролонгации).

Обладаю опытом организации и проведения живых выступлений (концерты, презентации) и проведения учебных занятий (академзанятия (пары), открытые уроки, репетиторство).

Личные качества: целеустремленность (способен ставить цели и достигать их); коммуникабельность (умею общаться с другими людьми, способен договориться); открытость, работа в команде (стремлюсь помочь коллегам); способность работать автономно (способен самостоятельно и эффективно организовать свою работу), обучаемость (способен самостоятельно находить нужную информацию о требуемых навыках), внимательность к деталям (досконально изучаю материал, с которым работаю и делюсь своими набюдениями с коллегами, чем ощутимо помогаю им в достижении рабочих целей).

мои слабая сторона это ситуативная спешка, иногда проявляющаяся в постановке вопросов без согласования в пределах "родного" отдела. данную проблему я вижу и успешно с ней борюсь, на данный момент минимизировав её случаи.