Знание GMP, GLP, GCP, сертификатов качества, листов безопасности, лицензий и документации FDA;

помощь регуляторному отделу в регистрации медицинских препаратов, подготовке досье для регистрации медицинских препаратов и

оборудования (ДМФ), перевод и подготовка разделов ДМФ, сопроводительной документации для регистрации препаратов;

периодические обновляемые отчеты по безопасности ЛС (PSURs)‚ инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов‚ изучение стабильности‚ валидация аналитических методик‚

описание производственного процесса;

знания в области АФИ и вспомогательных веществ для разработки/производства лекарственных препаратов;

обеспечение предприятия/завода субстанциями, АФИ и вспомогательными веществами;

активное общение с поставщиками/производителями субстанций, АФИ и вспомогательных веществ, ведение переписки и проведение переговоров;

сопровождение договорных процессов по поставкам субстанций, АФИ и вспомогательных веществ от производителя до предприятия;

контроль поставки образцов субстанций на предприятие.

Помощь Руководителю в работе, выполнение поручений Руководителя, поиск и подготовка материалов и документов для успешной работы Руководителя; перевод документов в области юриспруденции, права, нотариата, а также техники, медицины и др; заверение переводов и документов у нотариусов, тесное взаимодействие с нотариусами, апостилизация; получение, учет, регистрация и отправка писем, бандеролей (посылок); встреча и прием посетителей; подготовка документов и материалов, необходимых для работы Руководителя; работа с документооборотом, офисной документацией и техникой (телефон, принтер, факс, сканер);

решение административно-хозяйственных вопросов (заказ канцтоваров, воды, продуктов и др.); техническое обеспечение деятельности офиса (ремонт, заправка принтеров, сканеров, бытовой техники и др.);

ведение первичной бухгалтерии, кассы, расходов и др.

Помощь Руководителю в работе, выполнение поручений, подготовка документов и материалов, необходимых для работы Руководителя; прием и распределение входящих звонков, факсимильных копий; обработка входящей/исходящей документации; получение, учет, регистрация и отправка корреспонденции, бандеролей (посылок); учет посещения сотрудников, составление табеля учета рабочего времени; встреча и прием посетителей; организация деловых поездок руководителя и сотрудников компании (заказ транспорта, билетов, бронирование гостиниц, визовое сопровождение); работа с документооборотом, офисной документацией и техникой (телефон, принтер, факс, сканер); решение административно-хозяйственных вопросов (заказ канцтоваров, воды, продуктов и др.); техническое обеспечение деятельности офиса (ремонт, заправка принтеров, сканеров, бытовой техники и др.); ведение первичной бухгалтерии и расходов компании; отчеты о доклиничеcких/клинических/постклинических испытаниях препаратов‚ периодические обновляемые отчеты по безопасности ЛС

(PSURs) и др.

Вычитка, корректура и редактирование текстов разной направленности, включая материалы для сайта компании; перевод и оформление на разных языках инструкций по эксплуатации бытовой техники и технических описаний к ним; тесное сотрудничество с дизайнером и менеджерами по оформлению и наполнению инструкций.

и.о. начальника отдела переводов;

знание GMP, GLP, GCP, валидации, сертификатов, лицензий и документации FDA;

помощь в процессе регистрации медицинских препаратов,

подготовке досье для регистрации медицинских препаратов и оборудования (ДМФ), перевод и подготовка разделов ДМФ, сопроводительной документации для регистрации препаратов;

отчеты о доклиничеcких/клинических/постклинических испытаниях препаратов‚ периодические обновляемые отчеты по безопасности ЛС (PSURs)‚ инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов‚ изучение стабильности‚ валидация аналитических методик;

описание производственного процесса‚ сертификаты анализа;

знания в области АФИ и вспомогательных веществ для разработки/производства лекарственных препаратов;

обеспечение предприятия/завода субстанциями, АФИ и вспомогательными веществами;

активное общение с поставщиками/производителями субстанций, АФИ и вспомогательных веществ, ведение переписки и проведение переговоров;

сопровождение договорных процессов по поставкам субстанций, АФИ и вспомогательных веществ от производителя до предприятия;

контроль поставки образцов субстанций на предприятие.